Briser les barrières avec la PCR : Solutions innovantes pour le succès des essais cliniques
Date : 3 septembre 2025
Durée : 60 minutes
Découvrez comment la surveillance moléculaire basée sur la PCR accélère les essais personnalisés en thérapie génique, thérapie cellulaire et oncologie. Des experts de Precision for Medicine, Avidity Biosciences et Indaptus Therapeutics partagent des idées sur la génération de données exploitables et l'alignement du design des tests avec les objectifs des essais.
Sujets couverts :
- Optimisation de la PCR dans les essais cliniques : Découvrez comment la PCR permet une détection précoce, des points finaux biologiques, une stratification des patients et un suivi en temps réel dans les essais d'oncologie, de thérapie génique et cellulaire.
- Développement accéléré des essais : Examinez les facteurs qui permettent un développement et une validation plus rapides des essais, y compris la disponibilité des réactifs, la préparation de la plateforme et les délais critiques pour les études d'augmentation des doses.
- Stratégie et sélection des analyses: Apprenez des experts de Precision à concevoir, valider et mettre en œuvre diverses analyses qPCR et ddPCR pour atteindre des jalons cliniques et réglementaires tout en équilibrant sensibilité et coût.
- Applications dans plusieurs domaines thérapeutiques : Comprenez les dernières avancées en technologie PCR pour mesurer l'expression des gènes, le nombre de copies du vecteur, la biodistribution, l'élimination, la persistance, le lentivirus réplicatif compétent (RCL), ainsi que les paramètres pharmacocinétiques (PK) et pharmacodynamiques (PD).
- Études de cas en action : Entendez directement des entreprises de biotechnologie de premier plan parler des études de cas utilisant l'innovation scientifique pour faire progresser de nouveaux jalons thérapeutiques dans les études cliniques.
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Locuteurs
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Jie Yang, PhD
Agent scientifique senior, Precision for Medicine. Jie est un immunologiste avec une expertise approfondie en conception d'essais translationnels pour les essais guidés par des biomarqueurs. Ancien post-doctorant au MD Anderson Cancer Center en immunologie tumorale. Dirige le développement d'essais de biomarqueurs et l'implémentation de plateformes à la pointe de la technologie dans les programmes précliniques et cliniques.
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Michael J. Newman, PhD
Fondateur et directeur scientifique, Indaptus Therapeutics. Pionnier en immunothérapie du cancer avec 50 ans d'expérience dans le milieu académique, pharmaceutique et biotechnologique. A dirigé la découverte en oncologie chez Sandoz et Novartis et a conseillé plus de 35 entreprises sur la stratégie de R&D. Détient un doctorat de Harvard et a effectué des recherches postdoctorales à Cornell.
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Josiah Herzog, PhD
Scientifique senior, Avidity Biosciences. Spécialiste des maladies neuromusculaires avec une vaste expérience dans la conception de tests de biomarqueurs pour diverses modalités thérapeutiques. Il a obtenu son doctorat en biologie moléculaire et cellulaire à l'Université Brandeis. Il partagera comment Avidity et Precision ont développé un test de saut d'exon pour soutenir un essai clinique sur la dystrophie musculaire de Duchenne.