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Precision for Medicine
Vue de l'Europe de nuit avec des lumières allumées Vue de l'Europe de nuit avec des lumières allumées

Services de laboratoires spécialisés et centraux en Europe

Services complets de laboratoire central et spécialisé : essais de biomarqueurs pour les essais cliniques européens

En tant qu'organisme mondial de recherche sous contrat, nous comprenons les besoins et les défis uniques du développement clinique. C'est pourquoi nous avons mis en place une infrastructure solide de laboratoires centraux et spécialisés à travers l'Europe, y compris nos installations de pointe en Allemagne et au Royaume-Uni. Nos laboratoires européens sont équipés pour fournir des services complets, depuis le traitement des échantillons et leur mise en kit jusqu'aux essais de biomarqueurs avancés, afin de répondre à vos besoins depuis les étapes précliniques jusqu'à l'achèvement.

Aperçu de l'offre de services européenne

Notre équipe européenne, qui maîtrise parfaitement les complexités des essais cliniques, fournit des services de laboratoire spécialisés et centraux, des échantillons biologiques et des services de conseil en matière de réglementation, afin d'accélérer le développement de thérapies et de diagnostics.

  • Services de laboratoire central

    • Conditionnement d'échantillons cliniques
    • Bioréférentiel et stockage des échantillons
    • Traitement des échantillons PBMC
    • Traitement des échantillons BMMC
    • Traitement des biopsies
  • Surveillance immunitaire

    • Cytométrie en flux
      • Immunophénotypage
      • Flux de phosphore
      • Occupation des récepteurs
      • Essais de flux de tétramères
      • Tri cellulaire
    • Epiontis ID® -Plate-forme exclusive de quantification des cellules immunitaires
    • ELISpot/FluoroSpot
  • Profilage des tissus et services de pathologie

    • Immunohistochimie (IHC)
    • Immunofluorescence multiplex (mIF)
    • Hybridation in situ (ISH)
    • Essais de ligature de proximité (PLA)
    • Analyse d'images numériques
    • Essais sur cellules
    • Imagerie cellulaire
    • H&E, colorations spéciales
    • Réactivité croisée des tissus BPL
    • Conception et construction de microréseaux tissulaires (TMA)
  • Essais bioanalytiques

    • Tests d'immunogénicité
    • Essais pharmacocinétiques
    • Essais ADA
    • Essais de découverte à méso-échelle (MSD)
    • ELISA
    • Western blotting
  • Services de génomique

    • ddPCR
    • Séquençage de nouvelle génération (NGS)
    • PCR
    • qRT-PCR
    • Essai PDAC KRAS
  • Conseil en réglementation

    • Stratégie réglementaire mondiale
    • Annexe XIV et soumissions au comité d'éthique local
    • Réunions avec les agences réglementaires
    • Validation analytique des essais cliniques
    • Marque CE de l'IVDR et marque UKCA
    • Surveillance après la mise sur le marché
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Services de laboratoire spécialisés à Berlin, Allemagne

Le laboratoire accrédité de Precision à Berlin, en Allemagne, offre une gamme complète de services. Spécifiquement équipé pour répondre aux besoins uniques du développement clinique, ce laboratoire fournit des services de laboratoire central sur mesure et une surveillance immunitaire clinique spécialisée. L'une des particularités de notre laboratoire de Berlin est qu'il héberge la technologie brevetée Epiontis ID® de Precision. Le laboratoire de Berlin propose également le test PDAC KRAS en tant que test DIV interne, conformément à l'article 5(5) du règlement DIV de l'UE (2017/746).

Spécialité
Service de laboratoire central, surveillance immunitaire clinique, essais bioanalytiques, génomique.

Certifications/Accréditations
ISO 17025, GCP/ICH

Services de laboratoire spécialisés à Royston, Royaume-Uni

Situé à Royston, au Royaume-Uni, notre laboratoire accrédité offre une large gamme de services. Ce laboratoire, spécialement équipé pour le profilage des tissus et les services de pathologie, offre une gamme de capacités allant de l'IHC à la génomique, avec un accent particulier sur la validation des cibles et des biomarqueurs. Un aspect important du laboratoire de Precision à Royston est son offre de divers services de développement et de validation d'essais.

Spécialités
Biologie de la découverte, essais précliniques et cliniques de cibles et de biomarqueurs, profilage des tissus et services de pathologie.

Certifications/accréditations
BPL, GCLP (GCP), licence HTA

Plusieurs sites européens de traitement des échantillons garantissent un traitement et une analyse rapides et cohérents

La solution de bout en bout de Precision offre un traitement en temps réel dans plus de 55 pays. Nos services de dosage des biomarqueurs en Europe comprennent des capacités de développement de tests et de kits personnalisés, ainsi que des installations de biobanque de pointe pour le stockage, la gestion et la distribution sécurisés des échantillons en vue d'une utilisation future - tout cela aide les chercheurs à garantir des échantillons de haute qualité et à optimiser la valeur de leurs données d'étude.

Portée clinique

Transformer la science en solutions grâce à des services intégrés

Chez Precision, nous avons conçu une suite spécialisée pour relever les défis à multiples facettes de la recherche translationnelle. Nos solutions complètes pour la science translationnelle et la science des biomarqueurs commencent par les échantillons biologiques et couvrent une gamme de services de laboratoire, de l'identification des biomarqueurs à la surveillance immunitaire clinique, en passant par le développement de diagnostics compagnons et plus encore. Nous assurons ainsi un soutien sans faille à chaque phase de votre développement thérapeutique, des essais précliniques à la commercialisation.

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Translational and Biomarker Sciences: Enabling Breakthroughs

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Translational and Biomarker Sciences: Enabling Breakthroughs

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    Services de laboratoire central

    La complexité inhérente au développement des kits, à la logistique, à la gestion des échantillons et des données nécessite une approche des services de laboratoire central qui soit systématique, solide et qui puisse simplifier la gestion des essais cliniques : une solution translationnelle de services de laboratoire central.
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    Surveillance immunitaire

    Surveillance immunitaire

    Exploitez des approches sophistiquées de surveillance immunitaire, notamment la cytométrie de flux, le phénotypage des cellules immunitaires Epiontis ID® et le profilage des cytokines, pour caractériser les cellules immunitaires dans vos échantillons et comprendre leur impact sur la biologie du patient.
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    Validation des cibles et des biomarqueurs

    L'identification et la validation efficaces des cibles thérapeutiques et des biomarqueurs sont essentielles au développement efficace des thérapies de précision. Precision for Medicine propose une gamme de services de recherche sur les tissus humains, du stade préclinique au stade clinique du développement.
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Lisez notre blog pour en savoir plus et découvrir les travaux soutenus par Precision.

Read: Companion Diagnostics: Key Considerations for Registrational Studies and Effective Co-Development with Therapeutics Companion Diagnostics

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Companion Diagnostics: Key Considerations for Registrational Studies and Effective Co-Development with Therapeutics

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    Precision Experts

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8 Best Practices for Immunogenicity Assay and Companion Diagnostic Development in AAV Gene Therapy

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  • Deborah P.

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