Skip to content
Precision for Medicine
Contact
hero_preclinical-research hero_preclinical-research

Recherche préclinique
et services réglementaires

Precision fournit un soutien préclinique de la découverte au développement précoce avec une gamme de solutions ciblées.

Notre soutien préclinique commence par des millions d'échantillons biologiques sains et pathologiques, ainsi que des capacités de laboratoire permettant d'étudier la biologie de la maladie et l'expression des cibles, et de développer des essais de biomarqueurs complexes pouvant passer à la phase clinique. Nous soutenons également le développement de stratégies de biomarqueurs cliniques, ainsi que des programmes de diagnostics compagnons.

Une gamme de solutions pour accompagner votre projet jusqu'à la phase clinique

  • Explorer

    Biospécimens

    • 7M+ échantillons biologiques liquides
    • 3M+ Biospécimens tissulaires
    • Collections personnalisées
    Explorer
  • Explorer

    Découverte de biomarqueurs et validation de cibles

    Identification et validation de cibles thérapeutiques pour les petites molécules, les grandes molécules et les thérapies avancées
    Explorer
  • Explorer

    Développement d'essais spécialisés

    Développement et validation d'essais pour tout type de tissu, avec 7 laboratoires mondiaux et des technologies permettant de générer des données à partir de n'importe quel type d'échantillon

    Explorer
  • Explorer

    Stratégie en matière de biomarqueurs

    Développement de plans de biomarqueurs pour assurer le succès du lancement des essais cliniques

    Explorer
  • Explorer

    Développement du programme de diagnostic compagnon

    • Planification précoce du développement de biomarqueurs pour les essais cliniques
    • Cartographie des exigences réglementaires spécifiques
    Explorer

Biospécimens pour soutenir le développement préclinique de produits thérapeutiques et diagnostiques

Avec un dépôt biologique de plus de 10 millions d'échantillons biologiques sains et pathologiques, ainsi que la capacité de collecter prospectivement pratiquement tous les échantillons nécessaires, Precision peut répondre à vos besoins en matière de recherche thérapeutique et diagnostique.

Découvrez quelques-uns des types d'échantillons biologiques disponibles :

Sang, biofluides et dérivés Explorer Tissus Explorer Collections d'échantillons biologiques sur mesure Explorer

Découverte de biomarqueurs et validation de cibles

L'identification et la validation efficaces des cibles thérapeutiques et des biomarqueurs sont essentielles au développement efficace de thérapies de précision. Precision for Medicine propose une gamme de services de recherche sur les tissus humains, notamment l'IHC, le mIF, les essais cellulaires et la génomique.

Nous sommes spécialisés dans l'utilisation de ces services pour les petites molécules, les grandes molécules et les thérapies avancées (thérapies géniques et cellulaires) afin de vous aider à comprendre l'expression et la localisation des cibles, à déterminer la biologie tumorale et les interactions cellulaires, et à caractériser de nouvelles entités thérapeutiques.

Découvrez les services de validation des biomarqueurs et des cibles

iStock-1460294974 (1)

Développement d'essais spécialisés

Precision soutient le développement préclinique par le biais du développement d'essais de biomarqueurs, en mettant l'accent sur la bioanalyse des grandes molécules et les essais d'immunogénicité. Voici quelques exemples de notre expertise :

Stratégie en matière de biomarqueurs : planification de l'analyse des biomarqueurs dans les essais cliniques

Une bonne planification des biomarqueurs a un impact sur presque tous les aspects d'un essai clinique. Il est donc essentiel que la gestion des biomarqueurs et les opérations d'essai clinique soient pleinement intégrées avant le début de tout essai afin de garantir une exécution efficace et de haute qualité.

Lors de la planification d'un essai clinique, les détails relatifs à la collecte d'échantillons de biomarqueurs doivent être définis de manière prospective, y compris le type d'échantillon, le traitement et la manipulation de l'échantillon, la fréquence de la collecte et les paramètres généraux d'utilisation des données obtenues.

Une planification efficace de l'échantillonnage des biomarqueurs a un impact :

  • Consentement éclairé

    Consentement éclairé

    Consentement éclairé : les exigences de l'échantillon et les risques doivent être inclus dans le formulaire de consentement éclairé (FCI).

  • Kits d'échantillons

    Kits d'échantillons

    les exigences relatives aux kits d'échantillonnage, qui doivent être préparés et envoyés aux sites pour permettre un prélèvement et un traitement corrects des échantillons avant l'inscription du premier patient

  • eCRF

    eCRF

    Conception du formulaire électronique de rapport de cas (eCRF)

  • Budgets des sites

    Budgets des sites

    Les budgets des sites, étant donné que le type et la fréquence de la collecte d'échantillons de biomarqueurs peuvent avoir un impact sur les frais globaux de l'étude.

  • Gestion des données

    Gestion des données

    Gestion des données sur les biomarqueurs pour s'assurer que les sources de données provenant de plusieurs laboratoires peuvent être rassemblées et combinées avec les données cliniques afin d'optimiser les informations.
shutterstock_1705312255

Développement d'un programme de diagnostic compagnon

L'expérience inégalée de Precision en matière de développement de diagnostics permet à votre produit de passer du laboratoire au chevet du patient, dès la phase préclinique.

  • Développement d'essais de biomarqueurs
  • Développement d'indications et de revendications
  • Considérations relatives à la conception du produit
  • Identification de la voie réglementaire (par exemple, FDA/LDT, classe de produits)
  • POC vs. laboratoire vs. utilisation à domicile
  • Stratégie de conformité CLIA/QMS
En savoir plus sur le développement du programme de diagnostic compagnon