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Laboratoires spécialisés, services de laboratoire central et solutions de biomarqueurs

Permettre des avancées en relevant les défis les plus complexes en matière de développement

Chez Precision, nous avons mis au point une suite spécialisée de solutions intégrées en matière de traduction et de biomarqueurs, adaptées aux exigences de la médecine de précision et du développement de thérapies complexes. Avec des équipes de vétérans de l'industrie réactifs et l'expertise nécessaire pour personnaliser et intégrer nos services en fonction des besoins uniques de chaque programme, nous vous aidons à résoudre des problèmes complexes pour favoriser les percées à chaque étape du développement.

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Precision est conçu sur mesure pour répondre à la complexité du développement des thérapies et des diagnostics modernes.

Grâce à son expertise dans les techniques les plus avancées pour interroger en profondeur les échantillons afin de mieux comprendre la biologie des patients, à grande échelle, Precision peut soutenir même les programmes de développement mondiaux les plus difficiles.

2000 Soutien aux programmes thérapeutiques, diagnostiques et CDx

6 Laboratoires spécialisés dans le monde entier

12 Sites de traitement des échantillons dans le monde entier

35 Échantillons cliniques gérés

Transformer les défis scientifiques en solutions grâce à une approche holistique des services translationnels et de biomarqueurs

Nos solutions commencent par les échantillons biologiques et passent par un éventail de sciences de laboratoire allant de l'identification des biomarqueurs à la surveillance immunitaire clinique. Nous fournissons des services complexes de laboratoire central, y compris des kits personnalisés et une logistique mondiale, et disposons d'une équipe de réglementation dédiée aux besoins des diagnostics compagnons et des diagnostics. Tout au long du processus, nous nous efforçons de fournir des services personnalisés afin de répondre au mieux aux besoins de votre programme.

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Services de laboratoire spécialisés

Solutions pour le développement préclinique et clinique complet dans une large gamme de types d'échantillons, de modalités et de techniques analytiques.

En nous appuyant sur des technologies établies et propriétaires, nous développons et validons des essais de biomarqueurs avec une approche consultative et personnalisée.

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Services de laboratoire central

Les essais axés sur les biomarqueurs et la médecine de précision présentent des complexités uniques en matière de développement de kits, de logistique, de gestion des échantillons et de collecte de données.

La solution robuste de Precision pour les services de laboratoire central s'appuie sur une compréhension approfondie des besoins des essais de première phase et de ceux qui comportent des biomarqueurs complexes.

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Diagnostic compagnon

L'équipe de réglementation des DIV de Precision for Medicine fournit une assistance réglementaire tout au long du cycle de vie afin de garantir le succès de la commercialisation et au-delà. Des conseils d'experts sont essentiels pour mener à bien le parcours difficile qui consiste à faire passer un diagnostic ou un CDx du stade du développement à celui de la commercialisation.

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Biospécimens

Precision for Medicine a constitué l'une des biobanques et l'un des réseaux de collecte d'échantillons les plus vastes au monde, capables de répondre aux besoins rigoureux de n'importe quel programme de recherche sur les maladies.

Outre les dépôts biologiques contenant plus de 10 millions d'échantillons, Precision dispose d'un centre de donateurs et d'un laboratoire de traitement internes permettant de générer et d'expédier rapidement des échantillons personnalisés, ainsi que d'un réseau d'hôpitaux et de centres de soins cliniques permettant de collecter des échantillons dans pratiquement toutes les indications de maladies.

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Des solutions pour faire avancer la science

Chez Precision, nous nous consacrons à la mise au point d'avancées qui permettent aux chercheurs d'obtenir des informations précises et exploitables. Cela inclut le développement de technologies que nous proposons en tant que services, notamment ^ApoStream® et Epiontis ^ID®, qui fournissent des solutions sophistiquées pour l'analyse des biopsies liquides de cellules tumorales circulantes et le profilage des cellules immunitaires.

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Les approches des laboratoires spécialisés de Precision comprennent une gamme complète de techniques d'analyse de biomarqueurs et d'échantillons.

Surveillance immunitaire et cytométrie en flux

Services complets de surveillance immunitaire avec un éventail d'approches à la pointe de l'industrie

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Bioanalyse

Tests d'immunogénicité, pharmacocinétique des grandes molécules, ainsi que tests multiplexés et ultrasensibles

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Génomique

Solutions pour chaque phase de développement, y compris NGS, ddPCR, séquençage d'une seule cellule, etc.

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Imagerie et analyse des tissus

Analyse approfondie des tissus grâce à une série de plates-formes, à des pathologistes certifiés et à une expertise en matière de développement d'essais.

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Profilage des cytokines et protéomique

Essais personnalisés pour détecter les cytokines ou les protéines d'intérêt par ELISA, Luminex, MSD et Western Blotting.

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Validation des cibles et des biomarqueurs

Services de recherche sur les tissus pour comprendre l'expression et la localisation des cibles et caractériser les nouvelles thérapies

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Expérience et plateformes permettant d'interroger en profondeur n'importe quel échantillon ou type de tissu

Nous nous appuyons sur des technologies propriétaires et établies, développons et validons des essais de biomarqueurs nécessaires pour générer des données robustes sur les biomarqueurs dans des échantillons allant des acides nucléiques aux tissus.

Découvrez les plates-formes d'instruments et d'essais de Precision

ADN
ADN
- PCR-ddPCR, qPCR
- Immunophénotypage via une plateforme épigénétique propriétaire
- Séquençage -génome entier, exome entier, séquençage ciblé
- Analyse de l'ADNcf
ARN
ARN
- Profilagede l'expression génétique-NanoString
- RNASeq en vrac et unicellulaire
- RT-PCR et RT-ddPCR
- Transcriptomique spatiale
Protéines
Protéines
- Bioanalysecomplète de grandes molécules - PK, ADA, NAb, TAb
- Profilage multiplex des cytokines, occupation des récepteurs, coloration des tétramères
- Essais personnalisés de liaison de ligands - ELISA, MSD, Olink®.
- Analyse quantitative de l'expression des protéines (par exemple, phosphorylation, signalisation)
- Western blotting automatisé-Jess™
Cellule
Cellule
- Cytométrie en flux - flux standardet spectral jusqu'à 64 panneaux de couleurs
- Essais fonctionnels - par exemple, ELISpot/FluoroSpot, activation des cellules T, ADCC
- Analyse quantitative de l'image d'une seule cellule
- Technologie exclusive de séparation des cellules pour les CTC
Tissus
Tissus
- IHC multiplex avec lecture centralisée de la pathologie
- IFquantitative - jusqu'à 9 marqueurs simultanés
- FISH, ISH, séquençage
- Réactivité croisée des tissus BPL (TCR)

Les services de laboratoire central de Precision sont conçus pour les essais cliniques axés sur les biomarqueurs.

Grâce à une connaissance approfondie de ce qui est nécessaire pour développer et mener à bien des essais spécialisés, Precision comprend l'importance de la qualité des échantillons cliniques et ce qui est nécessaire pour garantir cette qualité - y compris la façon de concevoir les protocoles et les kits de collecte d'échantillons les plus appropriés.

Nos services de laboratoire central hautement personnalisés soutiennent les essais mondiaux, y compris le kitting, la logistique, le traitement des échantillons, le biostockage et les services connexes de données biospécimen.

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Notre équipe chargée du développement des diagnostics compagnons et de la réglementation des DIV offre un soutien tout au long du cycle de vie.

Il peut être difficile de faire passer un produit du stade du développement à celui de la commercialisation. C'est pourquoi il est essentiel de disposer d'une équipe d'experts qui connaissent les tenants et les aboutissants du cycle de développement de votre diagnostic ou de votre diagnostic compagnon. Precision a de l'expérience dans le développement d'essais cliniques, et notre équipe d'experts en affaires réglementaires pour le diagnostic in vitro peut superviser le processus réglementaire, prête à vous accompagner pas à pas pour rationaliser le chemin vers le succès de votre produit.

Visitez les services réglementaires de Precision pour les DIV et les CDx

200 Demandes préalables de DIV et de CDx, IDE, ITA et demandes au titre de l'annexe XIV

250 510(k), 510(k) spéciaux, EUA, de novos, PMA, suppléments PMA pour les soumissions de DIV et de CDx aux États-Unis

Faciliter la recherche grâce à un vaste dépôt de spécimens biologiques et à des collections personnalisées

Les dépôts biologiques de Precision contiennent des millions d'échantillons biologiques disponibles pour les chercheurs, y compris des tissus et des échantillons liquides sains et pathologiques. Nous effectuons aussi régulièrement des collectes personnalisées par l'intermédiaire de notre centre de donateurs interne et d'un réseau de sites de collecte.

Voici quelques-unes des catégories d'échantillons biologiques dont dispose Precision.

Sang, biofluides et dérivés Explorer

Tissus Explorer

Cellules viables Explorer

Échantillons de diagnostic restants Explorer

Biospécimens caractérisés par NGS Explorer

Collections d'échantillons biologiques sur mesure Explorer

Faire progresser la science grâce à de nouvelles solutions pour la biopsie liquide et la surveillance immunitaire

Outre l'excellence dans l'utilisation des plateformes de dosage et de biomarqueurs existantes, nous avons développé nos propres solutions de biomarqueurs dans des domaines clés afin d'offrir de meilleures perspectives.

Faire progresser la science de la recherche axée sur les biomarqueurs n'est qu'une partie de notre engagement global à être à l'avant-garde de la médecine de précision et du développement de thérapies de précision.

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ApoStream® - Une nouvelleapproche de l'enrichissement des cellules rares et de la biopsie liquide des CTC

La solution complète de Precision pour la biopsie liquide des CTC est rendue possible grâce à ApoStream®, un dispositif qui isole et enrichit les CTC, facilitant tout type d'analyse en aval, comme l'immunofluorescence quantitative multiplex ou la FISH/ISH.

ApoStream® peut également être utilisé pour collecter d'autres types de cellules rares, telles que les cellules souches, progénitrices et immunitaires différenciées, y compris les cellules CAR T et d'autres populations de cellules immunitaires difficiles à identifier pour des applications en immuno-oncologie.

En savoir plus sur ApoStream

Epiontis ID®- Une approche unique de la surveillance immunitaire

La technologie Epiontis ID® de Precision, avec son approche unique du phénotypage cellulaire, est une solution robuste, adaptable et rentable pour le profilage des cellules immunitaires. Epiontis ID® utilise des schémas de méthylation uniques pour distinguer les types de cellules, car toutes les cellules ont le même ADN mais diffèrent dans l'expression des gènes. Cette approche amplifie les régions d'ADN déméthylées dans des cellules spécifiques en utilisant un processus personnalisé et des amorces qPCR, ce qui permet un comptage précis des cellules dans n'importe quel échantillon.

En savoir plus sur Epiontis ID®