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gestion des données biospécimen (1) gestion des données biospécimen (1)

Services de données d'échantillons cliniques et gestion des données

La précision permet de concevoir des processus pour tous les aspects des données cliniques des échantillons de patients afin de garantir l'intégrité de l'étude clinique.
Un aspect essentiel des services de laboratoire central et de la gestion des échantillons cliniques des patients concerne les données associées à ces échantillons. Precision comprend les besoins des essais cliniques complexes et axés sur les biomarqueurs et a mis en place des processus et des équipes pour fournir un soutien complet.

Des données précises sur tous les aspects des échantillons cliniques de patients sont cruciales pour l'intégrité de toute étude clinique

Plus l'étude est complexe - en raison de la multiplicité des types d'échantillons et des délais de collecte, du traitement des échantillons ou d'un processus logistique complexe - plus le risque d'obtenir des données inexactes et une vision erronée de l'état des échantillons de l'étude clinique est grand. L'équipe spécialisée de Precision et ses systèmes spécialement conçus protègent tous les aspects de l'intégrité et de la qualité des données d'échantillons en créant des paramètres de base de données et des exigences en matière de traitement des données pour répondre aux besoins du commanditaire et de l'étude. La gestion des données est rendue possible et améliorée par les technologies clés de Precision : PrecisionLIMS et le portail électronique Precision Lab powered by QuartzBio®.

La précision garantit des données exactes avec des processus connectés

Démarrage de l'étude

Création d'accords de transfert de données/de plans de gestion globale des données, mise en place de bases de données, aide à la conception de kits, etc.

Rapprochement des données et résolution des divergences

Soutien de toutes les activités de rapprochement basées sur les relevés de l'EDC, les demandes de données des clients, la supervision du processus de résolution des divergences et les mises à jour ultérieures des données, etc.

Supervision des opérations d'échantillonnage

Contrôle proactif des données au niveau de l'étude, suivi des essais au niveau de l'échantillon, conformité du plan d'insu.

Des flux de travail établis garantissent l'intégrité des données

L'équipe des services de données biospécimen de Precision utilise des processus comportant des étapes distinctes pour le nettoyage et la vérification des données, ainsi que pour leur modification le cas échéant. Les données sont ensuite mises à la disposition des promoteurs par le biais du portail électronique de Precision Lab. Ainsi, les promoteurs d'études ont un accès rapide à des données propres et précises et connaissent toujours l'état réel de leurs études.

flux de travail des services de données biospécimen

Technologies et caractéristiques habilitantes

Planifier et concevoir l'itinéraire optimal et gérer les coursiers lorsque les échantillons doivent être traités le jour même est un défi. Grâce aux connaissances de Precision en matière de logistique et de processus d'expédition, les kits sont envoyés directement aux sites cliniques et les échantillons collectés arrivent rapidement chez Precision ou dans d'autres installations pour y être traités, analysés ou stockés.

PrecisionLIMS

LIMS, y compris la documentation sans papier et en temps réel, les étapes de contrôle de qualité intégrées et les vérifications numériques

Portail électronique du laboratoire de précision

Systèmes en ligne permettant d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux rapports d'inventaire des échantillons, à l'inventaire des kits, aux rapports d'état et à l'état d'avancement des expéditions.

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    Portail électronique du laboratoire de précision

    La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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Case Study: Rescue of a Global Phase 3 Trial in Multiple Myeloma

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    Alexis Hobbins-White
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    Rob Maiale
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