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gestion des données biospécimen (1)

Services de données d'échantillons cliniques et gestion des données

La précision permet de concevoir des processus pour tous les aspects des données cliniques des échantillons de patients afin de garantir l'intégrité de l'étude clinique.
Un aspect essentiel des services de laboratoire central et de la gestion des échantillons cliniques des patients concerne les données associées à ces échantillons. Precision comprend les besoins des essais cliniques complexes et axés sur les biomarqueurs et a mis en place des processus et des équipes pour fournir un soutien complet.

Des données précises sur tous les aspects des échantillons cliniques de patients sont cruciales pour l'intégrité de toute étude clinique

Plus l'étude est complexe - en raison de la multiplicité des types d'échantillons et des délais de collecte, du traitement des échantillons ou d'un processus logistique complexe - plus le risque d'obtenir des données inexactes et une vision erronée de l'état des échantillons de l'étude clinique est grand. L'équipe spécialisée de Precision et ses systèmes spécialement conçus protègent tous les aspects de l'intégrité et de la qualité des données d'échantillons en créant des paramètres de base de données et des exigences en matière de traitement des données pour répondre aux besoins du commanditaire et de l'étude. La gestion des données est rendue possible et améliorée par les technologies clés de Precision : PrecisionLIMS et le portail électronique Precision Lab powered by QuartzBio®.

La précision garantit des données exactes avec des processus connectés

Démarrage de l'étude

Création d'accords de transfert de données/de plans de gestion globale des données, mise en place de bases de données, aide à la conception de kits, etc.

Rapprochement des données et résolution des divergences

Soutien de toutes les activités de rapprochement basées sur les relevés de l'EDC, les demandes de données des clients, la supervision du processus de résolution des divergences et les mises à jour ultérieures des données, etc.

Supervision des opérations d'échantillonnage

Contrôle proactif des données au niveau de l'étude, suivi des essais au niveau de l'échantillon, conformité du plan d'insu.

Des flux de travail établis garantissent l'intégrité des données

L'équipe des services de données biospécimen de Precision utilise des processus comportant des étapes distinctes pour le nettoyage et la vérification des données, ainsi que pour leur modification le cas échéant. Les données sont ensuite mises à la disposition des promoteurs par le biais du portail électronique de Precision Lab. Ainsi, les promoteurs d'études ont un accès rapide à des données propres et précises et connaissent toujours l'état réel de leurs études.

flux de travail des services de données biospécimen

Technologies et caractéristiques habilitantes

Planifier et concevoir l'itinéraire optimal et gérer les coursiers lorsque les échantillons doivent être traités le jour même est un défi. Grâce aux connaissances de Precision en matière de logistique et de processus d'expédition, les kits sont envoyés directement aux sites cliniques et les échantillons collectés arrivent rapidement chez Precision ou dans d'autres installations pour y être traités, analysés ou stockés.

PrecisionLIMS

LIMS, y compris la documentation sans papier et en temps réel, les étapes de contrôle de qualité intégrées et les vérifications numériques

Portail électronique du laboratoire de précision

Systèmes en ligne permettant d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux rapports d'inventaire des échantillons, à l'inventaire des kits, aux rapports d'état et à l'état d'avancement des expéditions.

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Services connexes

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    kitting

    Kitting et logistique des échantillons cliniques

    Production de kits, formation sur les sites cliniques et logistique d'expédition des échantillons complets
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    échantillons biologiques

    Biostockage

    Stockage des échantillons dans toutes les conditions et à toutes les températures, accès rapide aux échantillons et accès à l'inventaire en ligne

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    La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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    Portail électronique du laboratoire de précision

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Lisez notre blog pour en savoir plus et découvrir les travaux soutenus par Precision.

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Translational Research - Assays

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=219184495938, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1786473626295, hs_published_at=1787769871402, description=Christie Bongel is a scientist by training, but her true passion lies in leadership, particularly in building leaders and shaping high-performing, trust-based cultures. She believes that many talented bench scientists are promoted into management roles without formal leadership development and is committed to helping close that gap. While culture and people development may not always appear on a balance sheet, she views them as essential drivers of long-term organizational success. As a leadership-focused operations executive, Christie leads laboratory operations and strategy within a global network, partnering with pharmaceutical and biotechnology organizations to navigate complex oncology challenges. Her work spans translational oncology, clinical trial strategy, and laboratory execution, with a focus on translating scientific and operational complexity into clear, actionable strategies that drive meaningful outcomes., avatar=Image{width=800,height=800,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/1781614819314.png',altText='Christie Bongel',fileId=219203862915}, lastname=Bongel, hs_initial_published_at=1786473638412, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786473568408, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Christie, job=Site Director, slug=christie-bongel, hs_updated_by_user_id=65712240}, second={hs_id=159488778874, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1765824406763, hs_published_at=1787769871402, description=Kennon Daniels is a scientific and regulatory in vitro diagnostic authority, specializing in the development of US regulatory strategies and FDA marketing submissions for IVD assays and instruments. Her expertise spans all aspects of product development, analytical and clinical trial protocol designs, Q-Submissions, IDEs, de novos, 510(k)s, and pre-market approval platforms., avatar=Image{width=576,height=576,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Kennon%20Daniels.webp',altText='Kennon Daniels',fileId=165893120790}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/kennon-daniels-ph-d-84a90b6, hs_name=, hs_path=, lastname=Daniels, PhD, hs_initial_published_at=1775839468505, hs_created_at=1709645745105, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Kennon, position=Vice President, IVD Regulatory Consulting, job=, slug=kennon-daniels, email=, hs_updated_by_user_id=65712240}, third={}})
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    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=219402396746, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1787057935787, hs_published_at=1787769871402, description=Zulfat Kapadia is a Statistical Programmer with a scientist's heart and a programmer's precision, bringing over 11 years of experience in clinical data analytics. She currently works as a Statistical Programmer at Precision for Medicine, focusing on clinical data transformations and safety analytics. She is a SAS-certified Statistical Programmer with strong expertise in CDISC standards (SDTM and ADaM), turning raw clinical data into clean, submission-ready datasets and TLFs (Tables, Listings, and Figures). Her journey began with an M.Sc. in Microbiology from Gujarat University, followed by years as a Research Associate, where she worked hands-on with method development, validation, and LC-MS/MS analysis in GLP-regulated labs, including navigating regulatory audits. She later moved into SAS programming at Cognizant, building the technical foundation for her current specialization. A resourceful team player, she continues expanding her expertise across clinical and pharmaceutical domain., avatar=Image{width=1024,height=1536,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Zulfat%20Headshot.jpg',altText='Zulfat Headshot',fileId=219402357006}, lastname=Kapadia, hs_initial_published_at=1786648737451, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786648684030, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Zulfat, job=Statistical Programmer, slug=zulfat-kapadia, hs_updated_by_user_id=65712240}, second={hs_id=219402396744, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1786648683717, hs_published_at=1787769871402, description=As Principal Statistical Programmer, Shakila plays a key role in leading statistical programming activities for clinical development programs at Precision for Medicine. She has extensive experience managing study deliverables, supporting regulatory submissions, implementing CDISC standards, and collaborating with cross-functional teams to ensure high-quality and compliant clinical data outputs. Prior to joining Precision for Medicine, she held programming roles at ICON and Quintiles, where she contributed to global clinical trials across Oncology, Cardiovascular, Vaccine, and Diabetes therapeutic areas. She has led the development and validation of SDTM, ADaM, TLFs, define.xml, and submission-ready datasets for major health authorities including the FDA, PMDA, and EMEA. Beyond her expertise in SAS programming and clinical data standards, Shakila is passionate about process improvement, automation, and mentoring teams. She has recently expanded her capabilities in Data Science, gaining practical experience in Python, Machine Learning, R, and Tableau, and is keen on leveraging modern analytics and AI-driven approaches to enhance clinical research solutions., avatar=Image{width=1024,height=1536,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Shakila%20J%20Headshot.png',altText='Shakila J Headshot',fileId=219402114740}, lastname=Jagadeesan , hs_initial_published_at=1786648737451, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786648634345, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Shakila, job=Principal Statistical Programmer , slug=Shakila-Jagadeesan, hs_updated_by_user_id=65712240}, third={hs_id=219402097154, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1786648633237, hs_published_at=1787769871402, description=As Senior Manager of Statistical Programming, Sugumaran brings a wealth of experience to his role at Precision for Medicine, since March 2021. Prior to Precision for Medicine, he was associated with ICON Clinical Research for over 10 years across various roles in statistical programming. He has been actively involved in leading large and complex submissions for a diverse client base including large biopharma, biotech, and CROs. In addition to building his expertise in statistical programming, data analytics, and data visualization, he is deeply passionate about developing talent and cutting-edge software solutions. He is also actively involved with several social causes and CSR activities. Sugumaran holds an MBA in Pharmaceutical Management and a Master's in Bioinformatics. He is also currently pursuing a PhD in Bioinformatics., avatar=Image{width=1024,height=1536,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Sugumaran%20headshot.png',altText='Sugumaran headshot',fileId=219402130472}, lastname=Muthuraj, hs_initial_published_at=1786648737451, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786647962706, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Sugumaran, job=Senior Manager, Statistical Programming , slug=Sugumaran-Muthuraj, hs_updated_by_user_id=65712240}})
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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=218300089344, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1785358312044, hs_published_at=1787769871402, description=Global Finance leader with 35+ years of progressive experience and over two decades in the global CRO industry. Proven track record of building and developing high-performing teams, leading complex financial operations, and driving strategic initiatives that improve business performance and scalability. Deep expertise in financial planning and analysis, contract negotiation, budgeting and forecasting, process optimization, auditing, cash flow management, and credit and collections. Passionate about fostering collaboration across finance, operations, and executive leadership to deliver data-driven insights, strengthen governance, and enable informed decision-making both internally and for our Sponsors., avatar=Image{width=800,height=800,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/1576750031793.jpeg',altText='1576750031793',fileId=218305569797}, lastname=Kane, hs_initial_published_at=1785358316248, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1785358281109, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Romy, job=Vice President, Operational Finance, slug=romy-kane, hs_updated_by_user_id=65712240}, second={}, third={}})
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    Romy Kane

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