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Precision for Medicine
kitting d'échantillons cliniques (1)

Services d'habillage clinique personnalisés

Pour les essais complexes et les essais de médecine de précision

Intégrer les stratégies de biomarqueurs aux opérations cliniques afin de garantir l'intégrité des échantillons et la conformité aux réglementations.

Dans les premières phases des essais de médecine de précision, chaque échantillon a une valeur significative. Precision for Medicine est spécialisé dans les solutions de kitting sur mesure qui garantissent non seulement une collecte d'échantillons précise, mais aussi le respect des normes les plus strictes en matière de conformité réglementaire. Notre mélange d'automatisation et d'expertise humaine nous permet de nous adapter rapidement à l'évolution des besoins de votre essai, garantissant ainsi que votre recherche progresse sans heurts.

Les installations récemment rénovées de Precision à Frederick, dans le Maryland, et à Berlin, en Allemagne, assurent une couverture mondiale, offrant un partenaire de kitting fiable avec une approche conçue pour répondre aux besoins spécifiques des projets de kitting d'essais cliniques en phase précoce.

Principaux facteurs de différenciation

  • 01 icône-1

    Stratégies de kitting adaptatif

    Adapté pour répondre aux exigences spécifiques des essais de médecine de précision en phase précoce.
  • 02 icône-1

    Conformité réglementaire

    Veiller à ce que tous les processus soient conformes aux normes et lignes directrices les plus récentes du secteur.
  • 03 icône-1

    Écosystème intégré

    Tirer parti d'une expertise complète pour soutenir chaque phase de votre essai.
  • 04 icône-1

    Capacités renforcées

    Les améliorations apportées à nos sites de Frederick (MD) et de Berlin (Allemagne) améliorent notre capacité à gérer les demandes d'essais complexes.

Découvrez comment nous proposons un kitting plus intelligent

Découvrez comment nos solutions de kitting sur mesure soutiennent des essais cliniques complexes. Jetez un coup d'œil à un aperçu rapide de nos capacités globales et à une étude de cas approfondie sur la façon dont le kitting de précision a permis de réaliser un essai de thérapie cellulaire aux exigences complexes.

Explorer d'autres ressources

Les services de kitting, de collecte d'échantillons et de logistique de Precision fournissent :

kit tubes

Développement de kits et gestion de l'approvisionnement

  • Essais et visites spécifiques
  • Types d'échantillons multiples
  • Traçabilité de chaque composant et des dates d'expiration via un LIMS conforme à la 21CFR Part 11
  • Rapports détaillés sur l'état des kits
  • Formation au prélèvement d'échantillons
Collecte de sang-1

Formation des sites cliniques

  • Plans d'assurance qualité spécifiques à la collection
  • Développement de la documentation de formation
  • Programmes de compétence et de suivi
logistique globale-1

Logistique et gestion des transports

  • Permis d'exportation/importation
  • Travail en horaires décalés pour recevoir les livraisons et résoudre les problèmes d'expédition.
  • Connaissance de la planification du meilleur chemin pour l'expédition
  • Options d'expédition à température ambiante, réfrigérée ou congelée
  • Expérience avec les principaux transporteurs, par exemple QuickStat, World Courier, FedEx, Marken.

Découvrez les autres services de laboratoire central de Precision

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    PBMC
    traitement des échantillons

    Traitement des échantillons et des PBMC

    Traitement des échantillons avec une expertise dans les isolations de PBMC provenant de laboratoires répartis sur les 5 continents

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    traitement des échantillons

    Traitement des échantillons et des PBMC

    Traitement des échantillons avec une expertise dans les isolations de PBMC provenant de laboratoires répartis sur les 5 continents

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    vignette de la carte de biostorage
    échantillons biologiques

    Biostockage

    Stockage des échantillons dans toutes les conditions et à toutes les températures, accès rapide aux échantillons et accès à l'inventaire en ligne

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    échantillons biologiques

    Biostockage

    Stockage des échantillons dans toutes les conditions et à toutes les températures, accès rapide aux échantillons et accès à l'inventaire en ligne

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    LabEportal

    Portail électronique du laboratoire de précision

    La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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    Portail électronique du laboratoire de précision

    La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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Lisez notre blog pour en savoir plus et découvrir les travaux soutenus par Precision.

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Oncology

Case Study: How Monitoring Caught a Silent PK Crisis in a CAR T Rescue

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=209924378674, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1774452297064, hs_published_at=1774452315067, description=Marlise Conrad is a Senior Clinical Trial Manager – Clinical Operations at Precision for Medicine, bringing more than 25 years of clinical research experience across CRA, start-up, and clinical trial management roles. She has over 17 years of experience as a Clinical Trial Manager, with prior experience as a CRA and global clinical lead, and a strong track record supporting multicenter Phase I–III clinical trials, including rescue studies. Marlise has extensive oncology experience across multiple solid tumor indications, including early-phase CAR‑T studies, and holds a Registered Nurse (RN) degree, which informs her patient-centered and detail-driven approach to trial execution., avatar=Image{width=5184,height=2920,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/marlise_conrad.jpg',altText='marlise_conrad',fileId=209132467611}, lastname=Conrad, hs_initial_published_at=1774452315067, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1774452226032, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Marlise, job=Senior Clinical Trial Manager – Clinical Operations, slug=marlise-conrad, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={}, third={}})
  • Marlise Conrad avatar

    Marlise Conrad

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Clinical Trials - Regulatory

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    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=195804116748, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1764696930757, hs_published_at=1774452315067, description=John is an experienced regulatory affairs consultant with more than 15 years of professional experience in drug development. He brings a proven track record in providing regulatory strategy, regulatory document development and review, and liaising with regulatory authorities., avatar=Image{width=276,height=290,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/John%20McIntyre.png',altText='John McIntyre',fileId=201584594055}, lastname=McIntyre, PhD, hs_initial_published_at=1757516163742, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1757515873736, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=John, job=Senior Director, Regulatory Strategy, slug=john-mcintyre, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=195821592097, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1757598947835, hs_published_at=1774452315067, description=An expert in hematology and oncology and a veteran of the FDA with almost nine years of experience, culminating as a Deputy Director for the Division of Hematologic Malignancies 2. Possesses a profound understanding of regulatory strategy, particularly in the development of CAR-T cell therapies, bispecifics and T-cell engagers. Spearheaded initiatives to develop novel endpoints in blood cancer such as minimal residual disease (MRD) in lymphoma and chronic lymphocytic leukemia (CLL.), avatar=Image{width=276,height=290,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Nicholas%20Richardson.png',altText='Nicholas Richardson',fileId=195817841672}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/nicholas-richardson-do-mph-049784113/, team=[{id=163080551773, name='Clinical Solutions Leadership'}], lastname=Richardson, DO, MPH, hs_initial_published_at=1757528527317, hs_created_by_user_id=51739740, hs_created_at=1757528274871, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Nicholas, job=Vice President, Clinical Development, slug=nicholas-richardson-clinical-solutions, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={hs_id=178046423372, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1754641388766, hs_published_at=1774452315067, description=Rosamund (Roz) Round is a seasoned expert in patient engagement and innovation bringing over 20 years of experience. She is focused on listening to and learning from patients and care partners to understand how to better improve trial access and experience. Roz successfully built and led decentralized clinical trials service through the pandemic and is now addressing the implementation of AI across various aspects of clinical research. She has a strong focus on diversity, equity, and inclusion (DEI) to drive health equity in clinical research. Roz holds an MSc in Health Psychology, studied Psychology and Immunology at Harvard University, and is a recognized thought leader with an extensive portfolio of publications, conference presentations, webinars, and vlogs., avatar=Image{width=287,height=287,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/PfMxMarkentive/authors/Round-Rosamund.png',altText='Round-Rosamund',fileId=194123714174}, lastname=Round, hs_initial_published_at=1725972637852, hs_created_by_user_id=51739740, hs_created_at=1725972446462, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Rosamund, job=Vice President, PAtient Engagement & Innovation, slug=rosamund-round, hs_updated_by_user_id=26433386}})
  • John M. avatar Nicholas R. avatar Rosamund R. avatar
  • John M.

    Nicholas R.

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=208638641305, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1772549693775, hs_published_at=1774452315067, description=Lisa is a Director, Project Management who has been with Precision since Jan 2019. Lisa has over 18 years of clinical research experience, with a proven track record in leading cross-functional teams across programs of studies. Lisa is a collaborative communicator capable of cultivating key relationships focused on customer satisfaction. In 2018, Lisa was granted the CEO Excellence Award for exceptional project management., avatar=Image{width=378,height=339,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Lisa%20Lopez_Headshot.jpg',altText='Lisa Lopez_Headshot',fileId=208044988231}, lastname=Lopez, hs_initial_published_at=1772549698856, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1772549635830, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Lisa, job=Director, Project Management, slug=lisa-lopez, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=208600974006, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1772549671531, hs_published_at=1774452315067, description=Adrien (Ash) Mtibaa, MD is a clinical research leader with 10+ years of experience in global clinical trials and deep expertise in Site Start‑Up (SSU). Currently Manager, Site Start‑Up at Precision for Medicine, he leads and mentors global SSU teams with a strong focus on process improvement, SSU strategy, leadership influence, and line management. A trained Medical Doctor, Adrien brings a pragmatic, results‑driven approach to driving activation readiness, operational excellence, and cross‑functional alignment across multi‑regional studies., avatar=Image{width=800,height=800,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Adrien%20Mtibaa%2c%20MD.jpg',altText='Adrien Mtibaa, MD',fileId=208642032927}, lastname=Mtibaa, MD, hs_initial_published_at=1772549611983, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1772488816847, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Adrien, job=Manager, Site Start Up, slug=adrien-mtibaa, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={}})
  • Lisa L. avatar

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