Conception d'un essai clinique qui maximise les connaissances basées sur les biomarqueurs
Essais cliniques intuitifs, axés sur les biomarqueurs, conçus avec précision
Les populations de patients peuvent être affinées, plutôt que randomisées, sur la base d'un modèle parapluie ou d'un modèle panier, en fonction de la nature du médicament étudié et des indications pertinentes, ainsi que des différents types de recherche clinique réalisés. Notre équipe d'experts en précision se concentre sur les nuances du protocole afin d'associer chaque patient à la population d'étude optimale et d'obtenir des informations précieuses à partir des biomarqueurs. Il en résulte une stratégie de "mise sur le marché rapide" précisément adaptée à votre produit.
DécouvrirEssais de paniers et de parapluies
Nous sélectionnons soigneusement les sites en fonction de leur expertise scientifique et de leur succès en matière de recrutement de patients, puis nous maintenons une communication constante pour une prise de décision rapide qui accélère la preuve de concept pour différents types d'études cliniques.
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Protocole principal Essais
Nous restons à la pointe de la conception des essais cliniques, en associant rigueur statistique et expertise en matière de biomarqueurs pour concevoir et mettre en œuvre des essais à protocole principal.
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Informé par les biomarqueurs.
Conçue pour la compréhension.
La science axée sur les biomarqueurs s'intègre parfaitement au développement clinique.
Une approche axée sur la précision garantit que des données moléculaires robustes permettent d'associer le bon patient au bon médicament. Grâce à notre expertise en médecine translationnelle et en exécution d'essais cliniques, chaque conception d'essai s'appuie sur des biomarqueurs avancés et est spécialement conçue pour améliorer les connaissances et rationaliser l'exécution des essais.
Des solutions intégrées peuvent optimiser la stratégie de votre étude et la conception de l'essai. L'exploitation de l'efficacité des études basées sur les biomarqueurs permet non seulement d'accélérer le processus d'essai, mais aussi de s'assurer que Precision fournit des développements cliniques plus rapidement et avec plus d'informations que les modèles d'essai conventionnels.
Étude de cas
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Un essai collectif et une voie accélérée vers la preuve de concept
Dans le cadre d'une collaboration à long terme, Precision for Medicine a utilisé une approche adaptative pour explorer simultanément plusieurs types de tumeurs, accélérant ainsi l'obtention de la preuve de concept.
Patient ciblé:
L'étude cible les sujets porteurs d'une mutation rare spécifique. Le protocole identifie une liste de mutations possibles. Tous les patients doivent subir des tests génomiques avec la mutation identifiée avant que l'inscription ne soit prise en compte.
Conception de l'étude:
Le protocole initial comportait 8 cohortes différentes de mutations spécifiques de tumeurs dans un schéma de Simon en deux étapes. Lors de la première étape, 7 patients sont recrutés ; si une réponse est observée, la cohorte passe à l'étape 2. Si aucune réponse n'est identifiée, la cohorte peut être fermée et de nouveaux types de tumeurs sont identifiés. Les types de tumeurs sont considérés comme "in" pour une exploration plus poussée (jusqu'à l'approbation accélérée ou l'investissement dans la phase 3) ou "out" dans le cadre de cet essai.
Téléchargez cette étude de cas pour en savoir plus.
Des capacités spécialisées à chaque étape du développement clinique
Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.
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ServicesDes sciences translationnelles et des sciences des biomarqueurs exceptionnelles avec des services de laboratoire central à l'échelle mondiale
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