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Precision for Medicine
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Breaking Barriers with PCR: Innovative Solutions for Clinical Trial Success

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Conception d'un essai clinique qui maximise les connaissances basées sur les biomarqueurs

Essais cliniques intuitifs, axés sur les biomarqueurs, conçus avec précision
Les populations de patients peuvent être affinées, plutôt que randomisées, sur la base d'un modèle parapluie ou d'un modèle panier, en fonction de la nature du médicament étudié et des indications pertinentes, ainsi que des différents types de recherche clinique réalisés. Notre équipe d'experts en précision se concentre sur les nuances du protocole afin d'associer chaque patient à la population d'étude optimale et d'obtenir des informations précieuses à partir des biomarqueurs. Il en résulte une stratégie de "mise sur le marché rapide" précisément adaptée à votre produit.
  • Essais de paniers_Médecins discutant des résultats
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    Essais de paniers et de parapluies

    Nous sélectionnons soigneusement les sites en fonction de leur expertise scientifique et de leur succès en matière de recrutement de patients, puis nous maintenons une communication constante pour une prise de décision rapide qui accélère la preuve de concept pour différents types d'études cliniques.

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    Essais cliniques sur les biomarqueurs

    Nous utilisons des biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs pour permettre une prise de décision éclairée, ce qui se traduit par un délai d'approbation plus rapide et un taux de commercialisation statistiquement plus élevé.

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    Protocole principal Essais

    Nous restons à la pointe de la conception des essais cliniques, en associant rigueur statistique et expertise en matière de biomarqueurs pour concevoir et mettre en œuvre des essais à protocole principal.

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Informé par les biomarqueurs.
Conçue pour la compréhension.

La science axée sur les biomarqueurs s'intègre parfaitement au développement clinique.

Une approche axée sur la précision garantit que des données moléculaires robustes permettent d'associer le bon patient au bon médicament. Grâce à notre expertise en médecine translationnelle et en exécution d'essais cliniques, chaque conception d'essai s'appuie sur des biomarqueurs avancés et est spécialement conçue pour améliorer les connaissances et rationaliser l'exécution des essais.

Des solutions intégrées peuvent optimiser la stratégie de votre étude et la conception de l'essai. L'exploitation de l'efficacité des études basées sur les biomarqueurs permet non seulement d'accélérer le processus d'essai, mais aussi de s'assurer que Precision fournit des développements cliniques plus rapidement et avec plus d'informations que les modèles d'essai conventionnels.

Médecins examinant les données des patients_étude de cas
Étude de cas

Un essai collectif et une voie accélérée vers la preuve de concept

Dans le cadre d'une collaboration à long terme, Precision for Medicine a utilisé une approche adaptative pour explorer simultanément plusieurs types de tumeurs, accélérant ainsi l'obtention de la preuve de concept.

Patient ciblé:

L'étude cible les sujets porteurs d'une mutation rare spécifique. Le protocole identifie une liste de mutations possibles. Tous les patients doivent subir des tests génomiques avec la mutation identifiée avant que l'inscription ne soit prise en compte.

Conception de l'étude:

Le protocole initial comportait 8 cohortes différentes de mutations spécifiques de tumeurs dans un schéma de Simon en deux étapes. Lors de la première étape, 7 patients sont recrutés ; si une réponse est observée, la cohorte passe à l'étape 2. Si aucune réponse n'est identifiée, la cohorte peut être fermée et de nouveaux types de tumeurs sont identifiés. Les types de tumeurs sont considérés comme "in" pour une exploration plus poussée (jusqu'à l'approbation accélérée ou l'investissement dans la phase 3) ou "out" dans le cadre de cet essai.

Téléchargez cette étude de cas pour en savoir plus.

Télécharger l'étude de cas

Points de vue des experts de Precision

Gardez une longueur d'avance grâce aux dernières informations fournies par l'équipe d'experts de Precision. Découvrez des perspectives, des mises à jour et des stratégies précieuses pour concevoir des programmes cliniques mondiaux optimaux.

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    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=219402396746, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1787057935787, hs_published_at=1787556699873, description=Zulfat Kapadia is a Statistical Programmer with a scientist's heart and a programmer's precision, bringing over 11 years of experience in clinical data analytics. She currently works as a Statistical Programmer at Precision for Medicine, focusing on clinical data transformations and safety analytics. She is a SAS-certified Statistical Programmer with strong expertise in CDISC standards (SDTM and ADaM), turning raw clinical data into clean, submission-ready datasets and TLFs (Tables, Listings, and Figures). Her journey began with an M.Sc. in Microbiology from Gujarat University, followed by years as a Research Associate, where she worked hands-on with method development, validation, and LC-MS/MS analysis in GLP-regulated labs, including navigating regulatory audits. She later moved into SAS programming at Cognizant, building the technical foundation for her current specialization. A resourceful team player, she continues expanding her expertise across clinical and pharmaceutical domain., avatar=Image{width=1024,height=1536,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Zulfat%20Headshot.jpg',altText='Zulfat Headshot',fileId=219402357006}, lastname=Kapadia, hs_initial_published_at=1786648737451, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786648684030, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Zulfat, job=Statistical Programmer, slug=zulfat-kapadia, hs_updated_by_user_id=92535535}, second={hs_id=219402396744, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1786648683717, hs_published_at=1787556699873, description=As Principal Statistical Programmer, Shakila plays a key role in leading statistical programming activities for clinical development programs at Precision for Medicine. She has extensive experience managing study deliverables, supporting regulatory submissions, implementing CDISC standards, and collaborating with cross-functional teams to ensure high-quality and compliant clinical data outputs. Prior to joining Precision for Medicine, she held programming roles at ICON and Quintiles, where she contributed to global clinical trials across Oncology, Cardiovascular, Vaccine, and Diabetes therapeutic areas. She has led the development and validation of SDTM, ADaM, TLFs, define.xml, and submission-ready datasets for major health authorities including the FDA, PMDA, and EMEA. Beyond her expertise in SAS programming and clinical data standards, Shakila is passionate about process improvement, automation, and mentoring teams. She has recently expanded her capabilities in Data Science, gaining practical experience in Python, Machine Learning, R, and Tableau, and is keen on leveraging modern analytics and AI-driven approaches to enhance clinical research solutions., avatar=Image{width=1024,height=1536,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Shakila%20J%20Headshot.png',altText='Shakila J Headshot',fileId=219402114740}, lastname=Jagadeesan , hs_initial_published_at=1786648737451, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786648634345, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Shakila, job=Principal Statistical Programmer , slug=Shakila-Jagadeesan, hs_updated_by_user_id=92535535}, third={hs_id=219402097154, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1786648633237, hs_published_at=1787556699873, description=As Senior Manager of Statistical Programming, Sugumaran brings a wealth of experience to his role at Precision for Medicine, since March 2021. Prior to Precision for Medicine, he was associated with ICON Clinical Research for over 10 years across various roles in statistical programming. He has been actively involved in leading large and complex submissions for a diverse client base including large biopharma, biotech, and CROs. In addition to building his expertise in statistical programming, data analytics, and data visualization, he is deeply passionate about developing talent and cutting-edge software solutions. He is also actively involved with several social causes and CSR activities. Sugumaran holds an MBA in Pharmaceutical Management and a Master's in Bioinformatics. He is also currently pursuing a PhD in Bioinformatics., avatar=Image{width=1024,height=1536,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Sugumaran%20headshot.png',altText='Sugumaran headshot',fileId=219402130472}, lastname=Muthuraj, hs_initial_published_at=1786648737451, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1786647962706, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Sugumaran, job=Senior Manager, Statistical Programming , slug=Sugumaran-Muthuraj, hs_updated_by_user_id=92535535}})
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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=218300089344, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1785358312044, hs_published_at=1787556699873, description=Global Finance leader with 35+ years of progressive experience and over two decades in the global CRO industry. Proven track record of building and developing high-performing teams, leading complex financial operations, and driving strategic initiatives that improve business performance and scalability. Deep expertise in financial planning and analysis, contract negotiation, budgeting and forecasting, process optimization, auditing, cash flow management, and credit and collections. Passionate about fostering collaboration across finance, operations, and executive leadership to deliver data-driven insights, strengthen governance, and enable informed decision-making both internally and for our Sponsors., avatar=Image{width=800,height=800,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/1576750031793.jpeg',altText='1576750031793',fileId=218305569797}, lastname=Kane, hs_initial_published_at=1785358316248, hs_created_by_user_id=65712240, hs_created_at=1785358281109, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Romy, job=Vice President, Operational Finance, slug=romy-kane, hs_updated_by_user_id=92535535}, second={}, third={}})
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    Romy Kane

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=167363064857, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1719905898183, hs_published_at=1787556699873, description=Industry-leading oncologist and demonstrated medical leader in precision medicine, novel trial design and innovative regulatory initiatives designed to expedite drug approvals. Draws on nearly a decade leading oncology and rare disease programs at the FDA. Former fellow at the National Cancer Institute and frequent featured speaker at ASCO and AACR. CDER technical authority on oncologic drug and biological products for thoracic and head and neck malignancies, neurologic tumors, pediatric solid tumors and rare tumors., avatar=Image{width=553,height=580,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Harpreet-Singh2.png',altText='Harpreet-Singh2',fileId=171747124346}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/harpreetsinghmd/, team=[{id=163072475007, name='Precision for Medicine Leadership'}], lastname=Singh, MD, hs_initial_published_at=1715692570942, hs_created_by_user_id=2737751, hs_created_at=1715692477118, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Harpreet, job=Chief Medical Officer, slug=harpreet-singh, hs_updated_by_user_id=92535535}, second={}, third={}})
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Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.

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