PCR en thérapie cellulaire et génique
La PCR quantitative en temps réel (qPCR) et la PCR numérique en gouttelettes (ddPCR) sont des outils essentiels pour le développement et la fabrication de thérapies cellulaires et géniques (CGTx).
Dans le développement de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique pour la thérapie génique, la ddPCR permet une quantification précise des molécules d'ADN cibles dans divers essais analytiques nécessaires à la production et à la caractérisation des vecteurs viraux. Pour les thérapies cellulaires, la PCR peut mesurer des paramètres importants, notamment pour le développement de thérapies cellulaires CAR T.
Mesurez les paramètres cliniques importants de vos programmes de thérapie cellulaire et génique avec la PCR
Pour le développement de thérapies géniques et cellulaires, Precision utilise le système Bio-Rad QX200™ ddPCR™, ainsi qu'une gamme de plateformes qPCR et de technologies établies pour les essais PCR. Nos systèmes précis et très sensibles sont évolutifs pour s'adapter aux analyses à haut débit, tant au stade préclinique que pour l'analyse d'échantillons cliniques.
Pour les thérapies géniques
- Biodistribution : Suivi de la localisation et de la persistance du vecteur dans les tissus après l'administration.
- Expression du transgène : Évaluer la distribution, le niveau et la persistance de l'expression du transgène.
- Nombre de copies : Déterminer le nombre de séquences transgéniques insérées dans les échantillons.
- Production de vecteurs viraux et d'ADN plasmidique: Quantifier les molécules d'ADN cibles au moyen de divers essais analytiques nécessaires à la production et à la caractérisation des vecteurs viraux.
- Excrétion virale : mesurer la libération de produits de thérapie génique à base de virus ou de bactéries (VBGT) d'un patient à travers divers types d'échantillons.
- Détection d'événements liés à l'édition de gènes
Pour les thérapies cellulaires
- Caractérisation : Caractérisation complète des cellules modifiées, y compris la détermination du nombre de copies des gènes insérés à l'aide de la PCR.
- Détection des lentivirus résiduels : Utiliser la PCR pour détecter tout lentivirus résiduel dans le produit pharmaceutique final.
- Pharmacocinétique : Distribution, expansion, contraction et persistance.
- Biodistribution des CAR-T
- Persistance de la thérapie cellulaire
- Efficacité de l'administration du vecteur CAR par la mesure du nombre de copies du vecteur
Découvrez notre approche holistique des thérapies cellulaires et géniques
Peu de fournisseurs de solutions pour les thérapies cellulaires et géniques peuvent offrir l'expertise pionnière de Precision. Ils sont encore moins nombreux à avoir intégré les capacités spécialisées qui peuvent aider à réduire les délais et à trouver des solutions efficaces tout au long d'un processus de développement qui se heurtera presque certainement à des complexités scientifiques et logistiques.
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Développement d'essais cliniques
Depuis les études précliniques jusqu'aux études d'enregistrement, nos experts sont des leaders dans l'avancement du développement des thérapies cellulaires et géniques, en tirant parti des intérêts de recherche des sites pour susciter l'enthousiasme clinique, en soutenant les complexités logistiques de ces essais et en abordant les questions complexes de sécurité.
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Services de laboratoire spécialisés
La recherche sur les thérapies cellulaires et géniques nécessite une expertise spécialisée pour passer avec succès du laboratoire à la clinique. Nous y répondons, avec un large éventail de plates-formes établies et conçues avec précision pour répondre spécifiquement aux besoins du développement des thérapies cellulaires et géniques, et des leaders d'opinion qui contribuent à façonner le paysage thérapeutique et réglementaire.
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Diagnostic compagnon
Le succès de votre thérapie cellulaire ou génique dépend en fin de compte de l'identification précise des candidats appropriés pour le traitement. Ces traitements nécessitent souvent un diagnostic compagnon (CDx). Precision possède les capacités spécialisées requises en matière de développement clinique, d'essai de biomarqueurs, de stratégie réglementaire et de commercialisation.
Organisme de recherche sous contrat mondialement reconnu dans le domaine du développement axé sur les biomarqueurs
Lorsque vous travaillez avec Precision, vous n'avez pas seulement accès à nos technologies exclusives, vous travaillez directement avec les innovateurs qui ont développé ces technologies - des scientifiques qui savent comment élaborer des solutions créatives pour relever les défis complexes du développement et des études cliniques.
Tout en étant capables de réaliser des essais individuels selon les besoins, nous sommes spécialisés dans les solutions holistiques qui prennent en compte l'ensemble d'un projet de développement clinique, en particulier pour les projets pour lesquels nous travaillons en collaboration avec nos équipes chargées des essais cliniques, de la réglementation et de la science des données afin de fournir des solutions intégrées pour tous les aspects d'un programme de développement clinique.