Skip to content
Precision for Medicine
cf-ctdna

Conception d'un essai clinique qui maximise les connaissances basées sur les biomarqueurs

Essais cliniques intuitifs, axés sur les biomarqueurs, conçus avec précision
Les populations de patients peuvent être affinées, plutôt que randomisées, sur la base d'un modèle parapluie ou d'un modèle panier, en fonction de la nature du médicament étudié et des indications pertinentes, ainsi que des différents types de recherche clinique réalisés. Notre équipe d'experts en précision se concentre sur les nuances du protocole afin d'associer chaque patient à la population d'étude optimale et d'obtenir des informations précieuses à partir des biomarqueurs. Il en résulte une stratégie de "mise sur le marché rapide" précisément adaptée à votre produit.
  • Essais de paniers_Médecins discutant des résultats
    Découvrir

    Essais de paniers et de parapluies

    Nous sélectionnons soigneusement les sites en fonction de leur expertise scientifique et de leur succès en matière de recrutement de patients, puis nous maintenons une communication constante pour une prise de décision rapide qui accélère la preuve de concept pour différents types d'études cliniques.

  • CTD_Hero
    Découvrir

    Essais cliniques sur les biomarqueurs

    Nous utilisons des biomarqueurs diagnostiques, pronostiques et prédictifs pour permettre une prise de décision éclairée, ce qui se traduit par un délai d'approbation plus rapide et un taux de commercialisation statistiquement plus élevé.

  • iStock-1177064020 (1)

    Protocole principal Essais

    Nous restons à la pointe de la conception des essais cliniques, en associant rigueur statistique et expertise en matière de biomarqueurs pour concevoir et mettre en œuvre des essais à protocole principal.

PDF-pg34-(1)

Informé par les biomarqueurs.
Conçue pour la compréhension.

La science axée sur les biomarqueurs s'intègre parfaitement au développement clinique.

Une approche axée sur la précision garantit que des données moléculaires robustes permettent d'associer le bon patient au bon médicament. Grâce à notre expertise en médecine translationnelle et en exécution d'essais cliniques, chaque conception d'essai s'appuie sur des biomarqueurs avancés et est spécialement conçue pour améliorer les connaissances et rationaliser l'exécution des essais.

Des solutions intégrées peuvent optimiser la stratégie de votre étude et la conception de l'essai. L'exploitation de l'efficacité des études basées sur les biomarqueurs permet non seulement d'accélérer le processus d'essai, mais aussi de s'assurer que Precision fournit des développements cliniques plus rapidement et avec plus d'informations que les modèles d'essai conventionnels.

Médecins examinant les données des patients_étude de cas
Étude de cas

Un essai collectif et une voie accélérée vers la preuve de concept

Dans le cadre d'une collaboration à long terme, Precision for Medicine a utilisé une approche adaptative pour explorer simultanément plusieurs types de tumeurs, accélérant ainsi l'obtention de la preuve de concept.

Patient ciblé:

L'étude cible les sujets porteurs d'une mutation rare spécifique. Le protocole identifie une liste de mutations possibles. Tous les patients doivent subir des tests génomiques avec la mutation identifiée avant que l'inscription ne soit prise en compte.

Conception de l'étude:

Le protocole initial comportait 8 cohortes différentes de mutations spécifiques de tumeurs dans un schéma de Simon en deux étapes. Lors de la première étape, 7 patients sont recrutés ; si une réponse est observée, la cohorte passe à l'étape 2. Si aucune réponse n'est identifiée, la cohorte peut être fermée et de nouveaux types de tumeurs sont identifiés. Les types de tumeurs sont considérés comme "in" pour une exploration plus poussée (jusqu'à l'approbation accélérée ou l'investissement dans la phase 3) ou "out" dans le cadre de cet essai.

Téléchargez cette étude de cas pour en savoir plus.

Télécharger l'étude de cas

Points de vue des experts de Precision

Gardez une longueur d'avance grâce aux dernières informations fournies par l'équipe d'experts de Precision. Découvrez des perspectives, des mises à jour et des stratégies précieuses pour concevoir des programmes cliniques mondiaux optimaux.

Read: Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions

Clinical Trials - Early Phase Research - Autoimmune

Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions

|
    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=214928090133, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285625399, hs_published_at=1781630742683, description=Deborah Spencer is a Senior Director of Project Management at Precision for Medicine with over 25 years of experience in clinical research. She specialises in leading global clinical trials across multiple phases, with deep expertise in complex study delivery. Deborah provides strategic oversight of programmes, leads high-performing teams, and partners closely with sponsors to ensure successful execution and regulatory readiness., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Deborah%20Spencer.jpg',altText='Deborah Spencer',fileId=214838919278}, lastname=Spencer, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285562019, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Deborah, job=Senior Director, Project Management, slug=deborah-spencer, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=214928170660, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285676367, hs_published_at=1781630742683, description=Anthea Gates is a Project Director with approximately 30 years of drug development and medical device industry expertise across all phases, over a variety of indications including breast, lung cancer, solid tumors and lymphoma, cutaneous T-cell lymphoma, malignant melanoma, squamous cell carcinoma, rare haematologic disease, autoimmune rheumatology, osteoarthritis, ocular burns, liver cirrhosis, myopia and pre-eclampsia. Committed to delivering quality and passionate about building positive relationships with clients and study teams to promote cohesive business practices and ensure the successful management of projects from start to finish. Anthea holds a proven track record in effective leadership of cross-functional teams across programs of studies, to the accomplishment of operational excellence., avatar=Image{width=372,height=546,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/profile.jpg',altText='profile',fileId=214846873938}, lastname=Gates, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285639221, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Anthea, job=Project Director, slug=anthea-gates, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={hs_id=214928090141, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285738567, hs_published_at=1781630742683, description=Claire Delaville is a Senior Project Manager at Precision for Medicine. She brings 18 years of experience across preclinical and clinical research, including more than a decade leading Phase I to IV studies in oncology, rare diseases, and immunology, with direct experience in first-in-human and multicenter oncology trials. Claire is responsible for maintaining study quality through inspection readiness, corrective action planning, and proactive risk mitigation. She also oversees study budgets and vendor performance to support coordinated delivery across functions, drawing on a scientific foundation that includes a PhD in Neurosciences and Neuropharmacology. Based in Paris, France, Claire aligns scientific insight with operational execution to support successful trial outcomes., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Claire%20Delaville.jpg',altText='Claire Delaville',fileId=214838927033}, lastname=Delaville, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285678112, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Claire, job=Senior Project Manager, slug=claire-delaville, hs_updated_by_user_id=26433386}})
  • Deborah S. avatar Anthea G. avatar Claire D. avatar
  • Deborah S.

    Anthea G.

    Claire D.

Découvrir
Read: Early‑Phase Autoimmune Drug Development: Trial Design, Biomarkers and Statistical Strategies Early‑Phase Autoimmune Drug Development: Trial Design, Biomarkers and Statistical Strategies

Clinical Trials

Early‑Phase Autoimmune Drug Development: Trial Design, Biomarkers and Statistical Strategies

|
    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=213698206365, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1780680681226, hs_published_at=1781630742683, description=Rui F. Duarte‑Lopes is a senior biostatistics leader with over 31 years of international experience across biopharmaceutical, biotechnology, and CRO sectors. He provides strategic statistical oversight, ensuring rigorous, high‑quality, and decision‑focused delivery aligned with sponsor and regulatory expectations. He has more than 12 years of CRO experience supporting Phase I–IV clinical trials and has held roles including Lead Statistician, Project Lead, and Senior Manager. His therapeutic experience includes oncology and autoimmune diseases, notably lupus erythematosus, Crohn's disease and rheumatoid arthritis. Specializing in oncology over the past six years, Rui focuses on advanced solid tumors and early‑phase studies, contributing to study design, interim analyses, and data‑driven decision frameworks., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Rui%20F%20Duarte-Lopes.jpg',altText='Rui F Duarte-Lopes',fileId=213695319705}, lastname=Duarte-Lopes, hs_initial_published_at=1779886328878, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1779886165792, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Rui F, job=Senior Manager, Biostatistics, slug=rui-f-duarte-lopes, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={}, third={}})
  • Rui F Duarte-Lopes avatar

    Rui F Duarte-Lopes

Découvrir
Read: China’s New Drug Regulatory Framework Positions the Country as a Global Hub for Innovative Medicine Launches China’s New Drug Regulatory Framework Positions the Country as a Global Hub for Innovative Medicine Launches

Clinical Trials

China’s New Drug Regulatory Framework Positions the Country as a Global Hub for Innovative Medicine Launches

|
    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=209983237513, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1774533604788, hs_published_at=1781630742683, description=Calvin Niu received his BD in pharmaceuticals from Lanzhou University. He has brought over 22 years of drug development and regulatory experience in pharmaceutical companies and CROs. Calvin’s regulatory expertise covers regulatory agency engagements and all types of regulatory submissions throughout product development and post market life cycles in oncology, immunology, ophthalmology, clinical nutrition, cardiovascular, gastroenterology, women’s health, CNS, rare disease, etc. , avatar=Image{width=276,height=290,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Calvin%20Niu.png',altText='Calvin Niu',fileId=209991702802}, lastname=Niu, hs_initial_published_at=1774533614867, hs_created_by_user_id=51739740, hs_created_at=1774531720533, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Calvin, job=Director, Regulatory Affairs, China, slug=calvin-niu, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={}, third={}})
  • Calvin Niu avatar

    Calvin Niu

Découvrir

Des capacités spécialisées à chaque étape du développement clinique

Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.

  • Discover Explorer
    soutien aux essais cliniques

    CRO mondial
    Services

    CRO primé avec une grande expertise en oncologie et en maladies rares

    Explorer
  • Discover Explorer
    Services de laboratoire spécialisés

    Laboratoire mondial
    Services

    Des sciences translationnelles et des sciences des biomarqueurs exceptionnelles avec des services de laboratoire central à l'échelle mondiale

    Explorer