Skip to content
Precision for Medicine
Upcoming Webinar

Breaking Barriers with PCR: Innovative Solutions for Clinical Trial Success

Catégorie Image du héros image 35

Exécuter avec précision la faisabilité des essais cliniques

Optimisez le lancement de votre étude grâce à une sélection précise des pays et des sites, alimentée par des informations exploitables.
Chez Precision, notre processus de faisabilité est plus qu'une simple étape préliminaire ; il s'agit d'une base essentielle pour la réussite de votre essai clinique. En nous concentrant sur la sélection stratégique des sites et sur la collecte d'informations approfondies, nous nous assurons que votre étude démarre avec un avantage significatif.
iStock-876250496

Planifier le succès avec la faisabilité du site

La faisabilité du site est la pierre angulaire de la planification des essais cliniques, car elle sert de pont entre une recherche révolutionnaire et son exécution réussie. Comprendre le rôle central de la faisabilité d'un site permet d'établir une base solide pour toute étude clinique. Il ne s'agit pas simplement d'identifier des sites potentiels, mais de les aligner stratégiquement sur les objectifs de l'essai, les populations de patients et les capacités opérationnelles. Cette approche proactive de la sélection des sites, fondée sur des données et des évaluations complètes, permet de limiter les risques et de préparer le terrain pour une inscription réussie des patients et des résultats de l'étude.

Environ 80 % des essais cliniques ne respectent pas les délais de recrutement initiaux, et environ un tiers des études de phase III interrompues sont dues à des difficultés de recrutement. En outre, 15 à 20 % des sites ne recrutent jamais un seul patient.

Au vu de ces statistiques, il est évident que la réalisation d'une étude de faisabilité complète est essentielle pour éviter les écueils courants tels qu'un mauvais recrutement et des sites qui ne recrutent jamais. L'équipe de faisabilité de Precision emploie de multiples méthodes pour s'assurer que les besoins d'un sponsor sont satisfaits, en adaptant notre approche à chaque essai unique. Cette capacité d'adaptation, associée à une compréhension approfondie des subtilités des essais cliniques, permet à Precision de répondre à des exigences complexes et de s'assurer que les essais sont préparés pour le succès dès le départ.

Aperçu du processus de faisabilité des essais cliniques de Precision

Étape 1

Planification initiale
  • Comprendre les objectifs de l'étude
  • Identifier les pays/sites cibles
  • Élaborer un questionnaire de faisabilité
  • Compléter la liste des sites avec des données de précision/externes
  • Finalisation de la liste des sites pour le lancement de l'étude de faisabilité

Étape 2

Collecte et analyse des données
  • Distribuer les questionnaires
  • Rechercher des sites pour obtenir des réponses
  • Recueillir les réponses des sites
  • Évaluer les performances des sites
  • Préparer le rapport de faisabilité
  • Examiner le rapport avec le client
  • Filtrer les sites à faible potentiel

Étape 3

Modélisation du recrutement
  • Élaborer des scénarios d'inscription
  • Estimer les délais de recrutement
  • Prévoir le nombre de patients
  • Adapter les exigences du site
  • Planifier les imprévus
  • Présenter les modèles aux clients

Étape 4

Sélection et vérification du site
  • Confirmer les sites les plus performants
  • Programmer des visites préalables à l'étude
  • Vérifier l'infrastructure du site
  • Évaluer l'expertise du personnel
  • Déterminer le potentiel de recrutement
  • Finaliser la liste des sites à activer
  • Finaliser la liste des sites de secours

Étape 5

Suivi des performances
  • Vérifier régulièrement les progrès accomplis
  • Aborder les questions émergentes
  • Ajuster les plans de recrutement
  • Activer les sites de secours
  • Veiller au respect du calendrier
  • Fournir un soutien continu

Approche stratégique de Precision en matière de faisabilité des essais cliniques

Notre approche de la faisabilité du site est à la fois complète et méticuleuse. En intégrant des analyses de données générales et des informations spécifiques aux sites, nous nous assurons que chaque essai démarre sur les meilleures bases possibles. Notre processus commence par la compréhension des objectifs de l'étude et l'identification des pays et des sites optimaux, puis par l'élaboration et la distribution de questionnaires de faisabilité ciblés. Nous analysons ensuite les réponses et les performances des sites et préparons des rapports de faisabilité détaillés que nous soumettons à l'examen du client. Grâce à la modélisation du recrutement, nous prévoyons le nombre de patients et les délais, ce qui nous permet de procéder à des ajustements et de planifier les imprévus. La sélection des sites est confirmée par des visites préalables à l'étude et par la vérification de l'infrastructure, des sites de secours étant identifiés pour atténuer les risques. Le contrôle continu des performances garantit le respect des délais et la résolution proactive des problèmes, avec un soutien permanent. Cette approche stratégique et détaillée permet à nos sponsors de naviguer en toute confiance dans les complexités de l'essai, garantissant ainsi une exécution réussie de l'étude.

Nos services de faisabilité de site peuvent être exécutés au cours des phases préalables à l'étude ou intégrés dans les processus de démarrage de l'étude. Cette flexibilité nous permet de nous adapter aux exigences uniques de chaque sponsor, en fournissant un soutien sur mesure qui s'aligne sur leurs besoins spécifiques en matière d'essais cliniques.

Points de vue des experts de Precision

Gardez une longueur d'avance grâce aux dernières informations fournies par l'équipe d'experts de Precision. Découvrez des perspectives, des mises à jour et des stratégies précieuses pour naviguer dans les phases précoces et tardives du développement.

Read: Case Study: Early Genotype Confirmation Rescued a Phase 1-2 SCID Trial Case Study: Early Genotype Confirmation Rescued a Phase 1-2 SCID Trial

Clinical Trials - Rare Diseases

Case Study: Early Genotype Confirmation Rescued a Phase 1-2 SCID Trial

|
    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=164725548848, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1754641451547, hs_published_at=1754641637406, description=Alexis Hobbins-White is an accomplished leader who plays a pivotal role in navigating the complex landscape of global oncology and rare disease-focused clinical trials. With a career spanning over 15 years in the clinical trials industry, Alexis brings a wealth of experience across multiple therapeutic areas, showcasing her proficiency in diverse aspects of operational strategy. She specializes in early phase adaptive studies, particularly in immuno-oncology and advanced therapeutics. She has an MSc in Neuroscience and an MA in Biotechnology Law and Ethics., avatar=Image{width=287,height=287,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/PfMxMarkentive/authors/Alexis-Hobbins.png',altText='Alexis-Hobbins',fileId=194096322982}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/alexis-hobbins-white-400a1720/, lastname=Hobbins-White, hs_initial_published_at=1713362276020, hs_created_by_user_id=5166971, hs_created_at=1713361952861, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Alexis, job=Senior Director, Operational Strategy , slug=alexis-hobbins-white, hs_updated_by_user_id=2737751}, second={}, third={}})
  • Alexis Hobbins-White avatar

    Alexis Hobbins-White

Découvrir
Read: Phase 3 Prostate Cancer Case Study: Radiopharm Imaging at Scale Phase 3 Prostate Cancer Case Study: Radiopharm Imaging at Scale

Clinical Trials

Phase 3 Prostate Cancer Case Study: Radiopharm Imaging at Scale

|
    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=159488778843, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1714461297945, hs_published_at=1754641637406, description=Robert Bauer is an Executive Director of Operational Strategy at Precision with over 20 years of clinical trial operations experience from both the sponsor and CRO perspectives. He has led teams in the conduct of trials from Phase I through IV and has experience across a wide variety of trial designs. Bob has experience across many therapeutic areas some of which include rare diseases, oncology, depression, schizophrenia, and substance use disorders., avatar=Image{width=576,height=576,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Robert%20Bauer%20Square.webp',altText='Robert Bauer Square',fileId=165892429961}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/robert-bauer-a78b704b, hs_name=, hs_path=, lastname=Bauer, hs_initial_published_at=1753811989733, hs_created_at=1709645745074, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Robert, job=, slug=robert-bauer, email=, hs_updated_by_user_id=2737751}, second={}, third={}})
  • Robert Bauer avatar

    Robert Bauer

Découvrir
Read: Taiwan’s Clinical Trial Landscape: Fast, Efficient, and High-Quality Research Taiwan’s Clinical Trial Landscape: Fast, Efficient, and High-Quality Research

Clinical Trials

Taiwan’s Clinical Trial Landscape: Fast, Efficient, and High-Quality Research

|
    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=167906611101, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1743507158804, hs_published_at=1754641637406, description=Helen brings over 30 years of experience in multinational healthcare, biotech, and pharmaceutical industries, including work with Medical Research Institutes and CROs. She specializes in leading clinical research, drug and device development, and fostering innovative research collaborations. Based in Sydney, Australia, Helen has a strong track record of delivering clinical trials across the APAC region., avatar=Image{width=600,height=700,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Helene-Ormandy.png',altText='Helene-Ormandy',fileId=168387434767}, lastname=Ormandy, PhD, hs_initial_published_at=1716212950394, hs_created_by_user_id=2737751, hs_created_at=1716212897654, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Helen, job=Senior Director, Clinical Operations, slug=helen-ormandy, hs_updated_by_user_id=2737751}, second={hs_id=192644417560, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1754641153599, hs_published_at=1754641637406, description=Gavin Phan is a pharmacist based in Melbourne, Australia, who leads Precision’s APAC CRA team. Gavin has over a decade of experience in diverse clinical operations and leading teams throughout AsiaPac, including Taiwan., avatar=Image{width=287,height=287,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/PfMxMarkentive/authors/Gavin-Phan.png',altText='Gavin-Phan',fileId=194126240345}, lastname=Phan, hs_initial_published_at=1752501514571, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1752501444306, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Gavin, job=Manager, Global Clinical Monitoring, slug=gavin-phan, hs_updated_by_user_id=2737751}, third={hs_id=192645526119, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1752501710597, hs_published_at=1754641637406, description=Kelly Lin is a Senior Clinical Research Associate supporting Precision clinical trials in the AsiaPac region., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Precision%20Expert.png',altText='Precision Expert',fileId=164175466823}, lastname=Lin, hs_initial_published_at=1752501630185, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1752501557958, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Kelly, job=Senior Clinical Research Associate, slug=kelly-lin, hs_updated_by_user_id=2737751}})
  • Helen O. avatar Gavin P. avatar Kelly L. avatar
  • Helen O.

    Gavin P.

    Kelly L.

Découvrir

Faire progresser les percées thérapeutiques grâce à la précision

Explorez l'étendue de notre expertise en matière de thérapeutiques et de modalités, car nous menons vos nouveaux traitements en oncologie, dans le domaine des maladies rares et au-delà, de l'idée révolutionnaire à la réalisation clinique.

L'excellence en matière d'essais cliniques : Précision à toutes les étapes

Avec des collaborateurs répartis dans plus de 70 pays, notre équipe fournit des services complets d'essais cliniques qui rationalisent et accélèrent le développement de médicaments à l'échelle mondiale.

  • Explorer

    L'excellence en phase initiale

    Lancez-vous dans les premières étapes critiques de la découverte clinique avec nos essais de phase précoce gérés par des experts, où l'attention méticuleuse rencontre la stratégie innovante.
    Explorer
  • Explorer

    Succès de la phase tardive

    Découvrez le chemin vers le marché grâce à notre expertise en matière de développement de phase tardive - en apportant précision, échelle et efficacité à votre parcours clinique.
    Explorer

Des capacités spécialisées à chaque étape du développement clinique

Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.

  • Discover Explorer
    soutien aux essais cliniques

    CRO mondial
    Services

    CRO primé avec une grande expertise en oncologie et en maladies rares

    Explorer
  • Discover Explorer
    Services de laboratoire spécialisés

    Laboratoire mondial
    Services

    Des sciences translationnelles et des sciences des biomarqueurs exceptionnelles avec des services de laboratoire central à l'échelle mondiale

    Explorer