Découvrir
Exécuter avec précision la faisabilité des essais cliniques
Optimisez le lancement de votre étude grâce à une sélection précise des pays et des sites, alimentée par des informations exploitables.
Chez Precision, notre processus de faisabilité est plus qu'une simple étape préliminaire ; il s'agit d'une base essentielle pour la réussite de votre essai clinique. En nous concentrant sur la sélection stratégique des sites et sur la collecte d'informations approfondies, nous nous assurons que votre étude démarre avec un avantage significatif.
Planifier le succès avec la faisabilité du site
La faisabilité du site est la pierre angulaire de la planification des essais cliniques, car elle sert de pont entre une recherche révolutionnaire et son exécution réussie. Comprendre le rôle central de la faisabilité d'un site permet d'établir une base solide pour toute étude clinique. Il ne s'agit pas simplement d'identifier des sites potentiels, mais de les aligner stratégiquement sur les objectifs de l'essai, les populations de patients et les capacités opérationnelles. Cette approche proactive de la sélection des sites, fondée sur des données et des évaluations complètes, permet de limiter les risques et de préparer le terrain pour une inscription réussie des patients et des résultats de l'étude.
Environ 80 % des essais cliniques ne respectent pas les délais de recrutement initiaux, et environ un tiers des études de phase III interrompues sont dues à des difficultés de recrutement. En outre, 15 à 20 % des sites ne recrutent jamais un seul patient.
Au vu de ces statistiques, il est évident que la réalisation d'une étude de faisabilité complète est essentielle pour éviter les écueils courants tels qu'un mauvais recrutement et des sites qui ne recrutent jamais. L'équipe de faisabilité de Precision emploie de multiples méthodes pour s'assurer que les besoins d'un sponsor sont satisfaits, en adaptant notre approche à chaque essai unique. Cette capacité d'adaptation, associée à une compréhension approfondie des subtilités des essais cliniques, permet à Precision de répondre à des exigences complexes et de s'assurer que les essais sont préparés pour le succès dès le départ.
Aperçu du processus de faisabilité des essais cliniques de Precision
Étape 1
Planification initiale
- Comprendre les objectifs de l'étude
- Identifier les pays/sites cibles
- Élaborer un questionnaire de faisabilité
- Compléter la liste des sites avec des données de précision/externes
- Finalisation de la liste des sites pour le lancement de l'étude de faisabilité
Étape 2
Collecte et analyse des données
- Distribuer les questionnaires
- Rechercher des sites pour obtenir des réponses
- Recueillir les réponses des sites
- Évaluer les performances des sites
- Préparer le rapport de faisabilité
- Examiner le rapport avec le client
- Filtrer les sites à faible potentiel
Étape 3
Modélisation du recrutement
- Élaborer des scénarios d'inscription
- Estimer les délais de recrutement
- Prévoir le nombre de patients
- Adapter les exigences du site
- Planifier les imprévus
- Présenter les modèles aux clients
Étape 4
Sélection et vérification du site
- Confirmer les sites les plus performants
- Programmer des visites préalables à l'étude
- Vérifier l'infrastructure du site
- Évaluer l'expertise du personnel
- Déterminer le potentiel de recrutement
- Finaliser la liste des sites à activer
- Finaliser la liste des sites de secours
Étape 5
Suivi des performances
- Vérifier régulièrement les progrès accomplis
- Aborder les questions émergentes
- Ajuster les plans de recrutement
- Activer les sites de secours
- Veiller au respect du calendrier
- Fournir un soutien continu
Approche stratégique de Precision en matière de faisabilité des essais cliniques
Notre approche de la faisabilité du site est à la fois complète et méticuleuse. En intégrant des analyses de données générales et des informations spécifiques aux sites, nous nous assurons que chaque essai démarre sur les meilleures bases possibles. Notre processus commence par la compréhension des objectifs de l'étude et l'identification des pays et des sites optimaux, puis par l'élaboration et la distribution de questionnaires de faisabilité ciblés. Nous analysons ensuite les réponses et les performances des sites et préparons des rapports de faisabilité détaillés que nous soumettons à l'examen du client. Grâce à la modélisation du recrutement, nous prévoyons le nombre de patients et les délais, ce qui nous permet de procéder à des ajustements et de planifier les imprévus. La sélection des sites est confirmée par des visites préalables à l'étude et par la vérification de l'infrastructure, des sites de secours étant identifiés pour atténuer les risques. Le contrôle continu des performances garantit le respect des délais et la résolution proactive des problèmes, avec un soutien permanent. Cette approche stratégique et détaillée permet à nos sponsors de naviguer en toute confiance dans les complexités de l'essai, garantissant ainsi une exécution réussie de l'étude.
Nos services de faisabilité de site peuvent être exécutés au cours des phases préalables à l'étude ou intégrés dans les processus de démarrage de l'étude. Cette flexibilité nous permet de nous adapter aux exigences uniques de chaque sponsor, en fournissant un soutien sur mesure qui s'aligne sur leurs besoins spécifiques en matière d'essais cliniques.
-
Il est rare de rencontrer un rapport de faisabilité qui soit à la fois bien construit et substantiel. La présentation des résultats de faisabilité a été particulièrement efficace, apportant une clarté qui a guidé notre processus de prise de décision et a été indéniablement instructive. J'apprécie les efforts de votre équipe pour gérer les différents ajustements et assurer une forte participation des sites.
- Chef des opérations, petite entreprise de biotechnologie -
Nous avons été ravis du niveau d'expérience et du travail fourni par l'ensemble de l'équipe du projet - ils se sentent comme une extension de notre équipe interne.
- Directeur, Pharma de taille moyenne -
Je reconnais que les relations entre les sponsors et les fournisseurs d'ORC peuvent être tendues et difficiles, et qu'il s'agit souvent d'un jeu d'accusation ; cela n'a jamais été mon expérience avec ce groupe, car j'ai vraiment eu l'impression qu'il s'agissait d'un partenariat.
- Directeur, petite entreprise de biotechnologie -
Notre partenariat avec Precision est un véritable exemple de collaboration entre un sponsor et un CRO.
- Directeur principal, Biotech de taille moyenne
Points de vue des experts de Precision
Gardez une longueur d'avance grâce aux dernières informations fournies par l'équipe d'experts de Precision. Découvrez des perspectives, des mises à jour et des stratégies précieuses pour naviguer dans les phases précoces et tardives du développement.
Case Study: Managing Complexity in an Autologous Cell Therapy Trial
Découvrir
Découvrir
Faire progresser les percées thérapeutiques grâce à la précision
Explorez l'étendue de notre expertise en matière de thérapeutiques et de modalités, car nous menons vos nouveaux traitements en oncologie, dans le domaine des maladies rares et au-delà, de l'idée révolutionnaire à la réalisation clinique.
L'excellence en matière d'essais cliniques : Précision à toutes les étapes
Avec des collaborateurs répartis dans plus de 70 pays, notre équipe fournit des services complets d'essais cliniques qui rationalisent et accélèrent le développement de médicaments à l'échelle mondiale.
-
Explorer
L'excellence en phase initiale
ExplorerLancez-vous dans les premières étapes critiques de la découverte clinique avec nos essais de phase précoce gérés par des experts, où l'attention méticuleuse rencontre la stratégie innovante.L'excellence en phase initiale
ExplorerLancez-vous dans les premières étapes critiques de la découverte clinique avec nos essais de phase précoce gérés par des experts, où l'attention méticuleuse rencontre la stratégie innovante. -
Explorer
Succès de la phase tardive
ExplorerDécouvrez le chemin vers le marché grâce à notre expertise en matière de développement de phase tardive - en apportant précision, échelle et efficacité à votre parcours clinique.Succès de la phase tardive
ExplorerDécouvrez le chemin vers le marché grâce à notre expertise en matière de développement de phase tardive - en apportant précision, échelle et efficacité à votre parcours clinique.
Des capacités spécialisées à chaque étape du développement clinique
Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.
-
Discover Explorer
CRO mondial
ServicesExplorerCRO primé avec une grande expertise en oncologie et en maladies rares
-
Discover Explorer
Laboratoire mondial
ServicesExplorerDes sciences translationnelles et des sciences des biomarqueurs exceptionnelles avec des services de laboratoire central à l'échelle mondiale
-
Discover BiospécimensBiospécimens
-
Discover Diagnostic et CDxDiagnostic et CDx
-
Discover Intelligence des donnéesIntelligence des données
-
Discover CommercialisationCommercialisation