Précision à l'entrée, précision à la sortie : Stratégies d'équipement surélevé pour les essais cliniques
Date : 22 mai 2025
Durée : 60 minutes
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Thèmes abordés
- Quelles sont les approches de conception de kits qui facilitent réellement la vie des sites cliniques - et pourquoi cela est essentiel pour la réussite des essais ?
- Ce qui se passe réellement lorsque la conservation des échantillons ne se fait pas correctement - et comment l'éviter
- Comment les solutions de kitting personnalisées peuvent être adaptées pour répondre aux exigences des protocoles les plus complexes
- Quelles approches agiles peuvent vous aider à rester sur la bonne voie lorsque les protocoles changent de façon inattendue ?
- Quelles tactiques de formation et de soutien permettent de réduire les erreurs sur le site et d'améliorer la conformité ?
- Quelles approches de gestion des échantillons peuvent améliorer l'ensemble de vos opérations de biomarqueurs ?

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Il fournit des informations clés à prendre en considération pour la conception et la préparation de la collecte d'échantillons, la manipulation des échantillons, le stockage et l'expédition des échantillons biologiques. Ce qu'il faut faire à l'avance pour éviter les retards et ce qu'il faut faire si le protocole de l'étude change pendant la conduite de l'essai clinique.
-Chef de projet clinique, Espagne -
Les détails des diapositives étaient utiles et les exemples avec des références temporelles étaient cruciaux pour la compréhension.
- Directeur de recherche, États-Unis -
Un bon aperçu de l'échantillon de travail et des points d'impact critiques.
Directeur associé, gestion des données cliniques, États-Unis -
Couvre une grande partie de la préparation requise pour le kitting/échantillonnage spécialisé. Bonnes informations sur la manière dont PFM gère tout cela.
Vice-président du développement clinique, États-Unis
Intervenants
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Christie Bongel, MS, CT(ASCP)
Christie Bongel, directrice de site à Precision For Medicine. Elle possède près de vingt ans d'expérience dans la recherche et la médecine clinique. En tant que directrice du site du centre d'excellence IHC de Precision for Medicine en Caroline du Nord, elle excelle dans la gestion des opérations scientifiques et la collaboration avec les clients. Christie a des compétences en cytologie, en médecine de laboratoire et en diagnostic moléculaire. Christie est titulaire d'une maîtrise en biotechnologie appliquée et est une cytotechnologiste certifiée par l'ASCP.
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Deb Phippard, PhD
Deb Phippard, directrice scientifique de Precision for Medicine. Vétéran de l'industrie pharmaceutique et expert en matière de conception et d'exécution d'essais cliniques axés sur les biomarqueurs. Responsable de programmes de développement de biomarqueurs et de médicaments pour des sociétés pharmaceutiques et de diagnostic, ainsi que pour les National Institutes of Health. A dirigé la découverte de biomarqueurs pharmacodynamiques et de nouvelles cibles pour le traitement des maladies inflammatoires.
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