Date : 1er février 2022
Durée : 47 Minutes
Pour un développement clinique réussi basé sur les biomarqueurs, il est nécessaire de planifier de manière proactive l'intégration complète de la conception et de l'exécution cliniques avec un plan de développement clair basé sur les biomarqueurs. Les données précliniques sont à la fois une partie précieuse et essentielle de la découverte, de la validation et de la preuve de concept des biomarqueurs, et une approche préclinique solide des biomarqueurs contribuera à la réussite des essais.
Il est donc essentiel de savoir comment générer les données sur les biomarqueurs nécessaires pour faire progresser le développement thérapeutique. En outre, il est nécessaire de maintenir l'engagement entre les équipes de découverte et les équipes cliniques chargées des biomarqueurs et des opérations, afin de garantir que les essais précliniques sur les biomarqueurs soient effectivement traduits en essais cliniques.
Ce webinaire abordera les considérations clés lors de la transition des essais de biomarqueurs précliniques vers la réalité du développement clinique - y compris les considérations pratiques et réglementaires.
Sujets abordés :
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Approvisionnement en échantillons biologiques précliniques pour le développement d'essais et de biomarqueurs au point d'intervention pour une transition plus réussie vers les environnements cliniques.
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Choix des analytes et des plateformes et sélection des technologies appropriées pour générer des données utiles
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Stratégies d'échantillonnage clinique et considérations relatives au format, à l'intégrité, à la gestion et à la logistique des échantillons.
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Exigences réglementaires pour la validation des essais de biomarqueurs pour les essais cliniques
