Conception de paniers, de parapluies et de modèles adaptatifs pour les essais cliniques

Un essai collectif et une voie accélérée vers la preuve de concept

Precision for Medicine a travaillé avec un promoteur sur un essai avec une approche adaptative pour explorer plusieurs types de tumeurs simultanément comme une voie accélérée vers la preuve de concept. Cependant, l'étude a dû relever de nombreux défis, notamment une population de patients limitée (2 à 8 % de toutes les tumeurs solides), une approche par biomarqueurs qui n'était pas la "norme de soins" pour tous les cancers ciblés, et un processus complexe de sélection des patients. En outre, le personnel chargé de l'étude sur le site devait être en mesure de traiter des données génomiques très techniques.

Precision a été en mesure de concevoir et de mettre en œuvre un essai clinique pour cette étude qui a abouti à un total de 20 cohortes spécifiques aux tumeurs et à l'élimination de 7 approches thérapeutiques. L'essai continue d'ajouter des cohortes et des explorations spécifiques aux tumeurs, à la fois en tant qu'approches de traitement uniques et combinées, et ce qui a commencé avec 100 patients sur 6 sites est maintenant mené sur ~50 sites dans le monde entier avec des approches de traitement uniques et combinées.
Aujourd'hui, ce qui a commencé avec 100 patients répartis sur 6 sites est mené sur ~50 sites dans le monde entier avec plus de 250 patients inscrits.

Découvrez comment Precision a surmonté ces défis dans cette étude de cas.