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Precision for Medicine
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Surveillance centralisée améliorée avec précision

Améliorez l'intégrité des données grâce à nos experts en surveillance centralisée et en examen des données scientifiques.
En exploitant des analyses avancées et une approche d'examen unique conçue pour soutenir des données de haute qualité de manière transversale, notre équipe de surveillance centralisée transforme des données d'essai complexes en informations exploitables, garantissant ainsi que votre recherche est guidée par la clarté et la précision. Découvrez comment notre expertise en matière d'intégration, d'analyse et d'interprétation des données peut rationaliser votre parcours clinique, en améliorant l'efficacité et en accélérant votre chemin vers le succès.
Données tumorales

Un examen intégré des données enrichi d'informations thérapeutiques

L'équipe de surveillance centralisée de Precision est la gardienne de la rigueur scientifique dans les essais cliniques, appliquant des normes spécifiques aux thérapies pour améliorer la fidélité des données. L'approche nuancée de notre équipe en matière d'examen de données complexes transcende les vérifications traditionnelles, offrant une analyse holistique continue que les processus d'examen agrégé standard ne peuvent atteindre. En associant l'expertise scientifique centralisée à un processus intégré d'examen des données pour soutenir l'équipe multidisciplinaire, Precision identifie et atténue les risques de manière préventive, en protégeant la qualité des données, en respectant les délais et en facilitant la prise de décisions éclairées tout au long du cycle de vie de l'étude.

  • Respect des directives et des normes thérapeutiques spécifiques telles que RECIST v1.1, iRECIST, itRECIST, IMWG, Lugano, etc. pour une interprétation précise des données.
  • Cohérence à l'échelle de l'étude dans le signalement des événements indésirables et respect des critères CTCAE.
  • Examen manuel d'ensembles de données complexes, permettant de déceler des nuances qui dépassent la portée des vérifications programmées de DM.
  • Détection proactive des problèmes complexes de qualité des données et des préoccupations des sites, afin d'éviter les risques potentiels.
  • Collaboration entre les équipes médicales, de gestion des données, de biostatistique, de rédaction médicale, cliniques et de gestion de projet pour maintenir l'intégrité des données.
  • Maîtrise de l'utilisation de l'analyse des données en temps réel pour obtenir des résultats de qualité et soutenir les décisions relatives aux essais essentiels.

L'équipe de surveillance centralisée de Precision for Medicine ne se définit pas seulement par ses solutions de pointe, mais aussi par la profondeur de son expérience thérapeutique. Forte d'années de recherche et d'expertise clinique, notre équipe internationale fait preuve d'un engagement et d'une connaissance qui distinguent Precision dans l'industrie.

20 Nombre moyen d'années d'expérience dans la recherche
15 Nombre moyen d'années d'expérience en oncologie
20 Membres de l'équipe mondiale
8 Nombre moyen d'années avec Précision

L'impact du contrôle centralisé du démarrage à la clôture

Embarquez pour une visite guidée du soutien de l'équipe de surveillance centralisée de Precision tout au long du cycle de vie de votre étude. Dans le cadre de notre processus d'examen intégré des données, chaque étape, du démarrage au verrouillage de la base de données, est renforcée par un examen et une analyse stratégiques des données, soutenus par des outils de visualisation des données sur mesure conçus pour naviguer dans les méandres des données cliniques et tirer parti de l'expertise thérapeutique de notre équipe à votre avantage. Le contenu interactif illustre la façon dont le soutien dévoué de Precision améliore chaque étape cruciale, aboutissant à des informations riches en données qui éclairent votre chemin vers la prochaine phase de développement ou de soumission.

  • Démarrage

    Démarrage

    Poser les bases de la précision des données

    L'engagement de CSAI commence par l'apport d'une expertise clinique et scientifique à l'élaboration de l'EDC et des manuels de procédure de l'étude associés, garantissant que l'étude démarre sur des bases solides en se concentrant sur la saisie de données alignées sur l'indication, les exigences du protocole et l'analyse future.

  • Conduite

    Conduite

    Examen scientifique centralisé et holistique Naviguer dans la complexité au cours de la conduite

    Les outils d'examen et de visualisation des données conçus pour soutenir la conduite d'un examen centralisé, holistique et scientifique des données en temps réel, comme Smart Patient Profiles™ et All Patient Data Workbook, entrent en jeu, offrant des perspectives critiques pour une prise de décision éclairée. Notre approche de l'examen des données scientifiques est " l'ingrédient secret " de notre processus d'examen intégré des données, spécialement conçu pour combler les lacunes de l'industrie qui entraînent des visites de contrôle inefficaces et l'identification tardive de problèmes complexes qui ne peuvent pas être observés avec l'approche standard de nettoyage des données agrégées ou le SDV formulaire par formulaire de l'ARC, mais qui ont un impact significatif sur la qualité globale des données, les délais et la frustration des sites d'étude. Des stratégies rigoureuses d'évaluation et d'atténuation des risques sont mises en œuvre, ainsi qu'un soutien et une formation de l'équipe afin de préserver l'intégrité des données.
    Le Patient Review Tracker de Precision permet un suivi efficace des tendances et des mesures des données.

  • Verrouiller

    Verrouiller

    Sécuriser l'intégrité des données lors du verrouillage de la base de données

    Des examens holistiques, centralisés et complets du profil des patients permettent de vérifier l'exactitude des données tout au long de l'étude, ce qui favorise le verrouillage de la base de données dans les délais impartis. L'examen précoce et continu au niveau du patient, de manière centralisée, permet d'éviter l'identification tardive de problèmes de données complexes qui peuvent également avoir un impact sur la vérification des documents sources, ce qui entraîne la nécessité de visites de contrôle supplémentaires et des retards dans les délais. L'examen médical final, qui est essentiel pour les conclusions de l'étude et les soumissions réglementaires, est un processus rationalisé grâce à l'équipe de surveillance centralisée de Precision.

  • Différence de précision

    Différence de précision

    La précision de l'excellence des données

    Lorsque vous parvenez à verrouiller la base de données, l'assistance de notre équipe a contribué à garantir que votre étude est finalisée avec des données plus propres et des informations plus approfondies, ouvrant ainsi la voie à une transition plus aisée vers la phase suivante du développement de votre médicament.

Points de vue des experts de Precision

Gardez une longueur d'avance grâce aux dernières informations fournies par l'équipe d'experts de Precision. Découvrez des perspectives, des mises à jour et des stratégies précieuses pour naviguer dans les phases précoces et tardives du développement.

Découvrez notre blog
Read: Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions

Clinical Trials - Early Phase Research - Autoimmune

Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions

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    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=214928090133, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285625399, hs_published_at=1781630742683, description=Deborah Spencer is a Senior Director of Project Management at Precision for Medicine with over 25 years of experience in clinical research. She specialises in leading global clinical trials across multiple phases, with deep expertise in complex study delivery. Deborah provides strategic oversight of programmes, leads high-performing teams, and partners closely with sponsors to ensure successful execution and regulatory readiness., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Deborah%20Spencer.jpg',altText='Deborah Spencer',fileId=214838919278}, lastname=Spencer, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285562019, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Deborah, job=Senior Director, Project Management, slug=deborah-spencer, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=214928170660, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285676367, hs_published_at=1781630742683, description=Anthea Gates is a Project Director with approximately 30 years of drug development and medical device industry expertise across all phases, over a variety of indications including breast, lung cancer, solid tumors and lymphoma, cutaneous T-cell lymphoma, malignant melanoma, squamous cell carcinoma, rare haematologic disease, autoimmune rheumatology, osteoarthritis, ocular burns, liver cirrhosis, myopia and pre-eclampsia. Committed to delivering quality and passionate about building positive relationships with clients and study teams to promote cohesive business practices and ensure the successful management of projects from start to finish. Anthea holds a proven track record in effective leadership of cross-functional teams across programs of studies, to the accomplishment of operational excellence., avatar=Image{width=372,height=546,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/profile.jpg',altText='profile',fileId=214846873938}, lastname=Gates, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285639221, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Anthea, job=Project Director, slug=anthea-gates, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={hs_id=214928090141, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285738567, hs_published_at=1781630742683, description=Claire Delaville is a Senior Project Manager at Precision for Medicine. She brings 18 years of experience across preclinical and clinical research, including more than a decade leading Phase I to IV studies in oncology, rare diseases, and immunology, with direct experience in first-in-human and multicenter oncology trials. Claire is responsible for maintaining study quality through inspection readiness, corrective action planning, and proactive risk mitigation. She also oversees study budgets and vendor performance to support coordinated delivery across functions, drawing on a scientific foundation that includes a PhD in Neurosciences and Neuropharmacology. Based in Paris, France, Claire aligns scientific insight with operational execution to support successful trial outcomes., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Claire%20Delaville.jpg',altText='Claire Delaville',fileId=214838927033}, lastname=Delaville, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285678112, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Claire, job=Senior Project Manager, slug=claire-delaville, hs_updated_by_user_id=26433386}})
  • Deborah S. avatar Anthea G. avatar Claire D. avatar

  • Deborah S.

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Clinical Trials

Early‑Phase Autoimmune Drug Development: Trial Design, Biomarkers and Statistical Strategies

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=213698206365, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1780680681226, hs_published_at=1781630742683, description=Rui F. Duarte‑Lopes is a senior biostatistics leader with over 31 years of international experience across biopharmaceutical, biotechnology, and CRO sectors. He provides strategic statistical oversight, ensuring rigorous, high‑quality, and decision‑focused delivery aligned with sponsor and regulatory expectations. He has more than 12 years of CRO experience supporting Phase I–IV clinical trials and has held roles including Lead Statistician, Project Lead, and Senior Manager. His therapeutic experience includes oncology and autoimmune diseases, notably lupus erythematosus, Crohn's disease and rheumatoid arthritis. Specializing in oncology over the past six years, Rui focuses on advanced solid tumors and early‑phase studies, contributing to study design, interim analyses, and data‑driven decision frameworks., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Rui%20F%20Duarte-Lopes.jpg',altText='Rui F Duarte-Lopes',fileId=213695319705}, lastname=Duarte-Lopes, hs_initial_published_at=1779886328878, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1779886165792, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Rui F, job=Senior Manager, Biostatistics, slug=rui-f-duarte-lopes, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={}, third={}})
  • Rui F Duarte-Lopes avatar

    Rui F Duarte-Lopes
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Assays - Oncology

Case Study: Advancing IHC Assays from RUO to Clinical Trials and CDx

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=159488778874, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1765824406763, hs_published_at=1781630742683, description=Kennon Daniels is a scientific and regulatory in vitro diagnostic authority, specializing in the development of US regulatory strategies and FDA marketing submissions for IVD assays and instruments. Her expertise spans all aspects of product development, analytical and clinical trial protocol designs, Q-Submissions, IDEs, de novos, 510(k)s, and pre-market approval platforms., avatar=Image{width=576,height=576,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Kennon%20Daniels.webp',altText='Kennon Daniels',fileId=165893120790}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/kennon-daniels-ph-d-84a90b6, hs_name=, hs_path=, lastname=Daniels, PhD, hs_initial_published_at=1775839468505, hs_created_at=1709645745105, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Kennon, position=Vice President, IVD Regulatory Consulting, job=, slug=kennon-daniels, email=, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=164426546714, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1778171432595, hs_published_at=1781630742683, description=Angélique Heckmann, PhD is a people‑driven leader who combines scientific expertise and business acumen with a strong foundation in human values. With a background in therapeutic drug development and an MBA‑shaped strategic mindset, she focuses on building meaningful, long‑term relationships with teams, partners, and clients. By bridging science and strategy, she supports informed decision‑making, fosters collaboration, and helps translate innovation into real‑world impact—always guided by a shared purpose: advancing solutions that ultimately improve patients’ lives, avatar=Image{width=287,height=287,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/PfMxMarkentive/authors/angelique-1.png',altText='angelique-1',fileId=194126030110}, lastname=Heckmann, PhD, hs_initial_published_at=1713174153602, hs_created_by_user_id=62155952, hs_created_at=1713172107894, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Angelique, job=Regional Vice President, Translational Business Solutions, slug=angelique-heckmann, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={}})
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    Angelique H.
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Réussir les essais cliniques à toutes les étapes

  • Stratégie de développement clinique

    Libérez le plein potentiel de vos essais cliniques grâce à nos stratégies de développement clinique sur mesure. Conçues pour gérer les complexités de l'exécution des essais, les stratégies de développement clinique peuvent propulser votre programme vers un succès accéléré.

    Services offerts :

    • Planification du développement clinique
    • Conception d'essais cliniques
    • Stratégies d'essais de biomarqueurs
    • Essais de type "panier", "maître" et "parapluie

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    Clincal-dvp

  • Service complet de CRO

    Faites l'expérience d'une intégration transparente et d'une gestion méticuleuse de votre essai clinique grâce à notre CRO à service complet. Nous veillons à ce que chaque détail soit géré avec expertise afin de mener votre étude à bien.

    Les services comprennent, mais ne sont pas limités à

    • Gestion complète de l'étude
    • Démarrage et faisabilité de l'étude
    • Suivi clinique
    • Surveillance médicale
    • Sécurité des médicaments et pharmacovigilance
    • Gestion des données
    • Biostatistique

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    CRO

  • Précision FSP

    Améliorez l'efficacité de vos essais cliniques grâce aux solutions de fournisseur de services fonctionnels (FSP) de Precision, qui offrent un soutien spécialisé axé sur les besoins uniques de votre projet.

    Solutions proposées :

    • FSP Surveillance clinique
    • FSP Sécurité des médicaments et pharmacovigilance
    • FSP Gestion des données
    • PSF Biostatistique
    • PSF Programmation statistique
    • FSP Rédaction médicale

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    FSP

Faire progresser les percées thérapeutiques grâce à la précision

Explorez l'étendue de notre expertise en matière de thérapeutiques et de modalités, car nous menons vos nouveaux traitements en oncologie, dans les maladies rares et au-delà, de l'idée révolutionnaire à la réalisation clinique.

Oncologie Explorer Maladies rares Explorer Auto-immune Explorer Thérapie génique Explorer Thérapie cellulaire Explorer

Des capacités spécialisées à chaque étape du développement clinique

Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.

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    soutien aux essais cliniques

    CRO mondial
    Services

    CRO primé avec une grande expertise en oncologie et en maladies rares

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    Services de laboratoire spécialisés

    Laboratoire mondial
    Services

    Des sciences translationnelles et des sciences des biomarqueurs exceptionnelles avec des services de laboratoire central à l'échelle mondiale

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