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Precision for Medicine
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Breaking Barriers with PCR: Innovative Solutions for Clinical Trial Success

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Services du comité de suivi des données

Un contrôle fiable et indépendant à la vitesse de la précision.
Chez Precision for Medicine, nous respectons les normes les plus strictes en matière de sécurité des patients et d'intégrité des essais grâce à nos services indépendants de comité de suivi des données (CSD). En combinant une expertise approfondie, une infrastructure solide et des processus efficaces, nous fournissons des rapports statistiques et de sécurité critiques rapidement et avec précision, garantissant ainsi que le succès de votre essai est contrôlé avec la plus grande précision et le plus grand soin.

Protégez votre étude grâce aux services d'un expert DMC

Les services DMC de Precision, qui couvrent un large éventail de domaines thérapeutiques et de modèles d'essais complexes, se concentrent sur la sauvegarde des résultats pour les patients et sur la garantie de processus décisionnels impartiaux et éclairés.
  • Mise en place de la commission
  • Personnalisation de l'analyse
  • Expertise mondiale
  • Mise en place d'un cadre impartial de supervision de la sécurité

    En sélectionnant rigoureusement les membres du DMC pour leur expertise médicale, scientifique et statistique, Precision garantit un processus d'évaluation impartial et sans conflit. Cette étape fondamentale garantit que chaque décision de surveillance de la sécurité est prise avec la plus grande intégrité, ce qui contribue directement à la crédibilité et au succès de l'essai.

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  • Des analyses de sécurité personnalisées pour des décisions éclairées

    Les analyses et les rapports de Precision s'adaptent aux besoins uniques de chaque étude clinique, garantissant ainsi que les nouvelles thérapies sont évaluées avec précision. Nos experts en statistiques fournissent des analyses percutantes, permettant un suivi précis de la sécurité des patients et améliorant la prise de décision pour la progression de l'essai.
    Analyse personnalisée
  • Optimiser les stratégies DMC grâce à des informations globales

    Notre présence mondiale dans plus de 50 pays permet à Precision de développer des stratégies DMC qui sont non seulement cohérentes mais aussi optimisées pour les paysages réglementaires locaux et les populations de patients. Ce réseau mondial garantit que vos essais bénéficient de stratégies nuancées qui donnent la priorité aux résultats pour les patients, quel que soit l'endroit où ils se trouvent.
    Externalisation hybride - Équipes mondiales
Tableaux de bord DMC

Une supervision DMC sur mesure pour une précision clinique

Alors que la complexité des essais cliniques ne cesse de croître, les services du comité de surveillance des données (CSD) de Precision se distinguent par un mélange d'évolutivité et de personnalisation, conçu pour naviguer dans les méandres de chaque étude unique avec une précision inégalée. Notre engagement envers l'excellence s'étend à toutes les facettes de la surveillance des essais, de la sélection méticuleuse des membres du comité à l'élaboration de chartes spécifiques à l'étude et à une administration solide. En fournissant une programmation complète, une validation et des rapports sécurisés, ainsi que des pratiques de coordination et de documentation détaillées, nous garantissons une conformité sans faille et préservons l'intégrité de l'essai. L'approche de Precision souligne non seulement notre attachement à la précision, mais elle amplifie également l'efficacité et la sécurité des programmes cliniques. Nos services DMC peuvent inclure

  • Sélection des membres du comité
  • Élaboration d'une charte adaptée aux exigences de votre étude
  • L'administration et la gestion
  • Programmation et validation des produits livrables du CGD
  • Rapports sécurisés aux membres du CGD
  • Coordination des réunions, participation et rédaction des procès-verbaux
  • Archivage sécurisé de la documentation pour la conformité au TMF
  • Rôles de statisticiens en aveugle et en non-aveugle
    Facilitation de l'établissement des rapports du CGM avec Clarity

Les technologies de précision favorisent l'efficacité et la compréhension

Libérez la puissance de MetaVate et Clarity, nos technologies de pointe, pour révolutionner les rapports DMC et obtenir des informations exploitables, en augmentant l'efficacité de la gestion et de l'analyse des données.
  • MetaVate
  • Clarté
  • Accélérer la transformation des données avec MetaVate

    Avec MetaVate, nous automatisons la conversion des données cliniques de n'importe quelle source vers n'importe quelle cible, y compris SDTM, ADaM et les données de tiers. Pour les coupes de données plus fréquentes et les rapports intermédiaires, MetaVate peut vous aider à accélérer les résultats en complétant les efforts de programmation statistique.

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  • Améliorer la clarté des rapports de l'ECM

    Notre plateforme d'intelligence des données cliniques, Clarity, dispose d'un module DMC intégré qui surveille étroitement et rapporte visuellement les paramètres requis pour les réunions DMC. Grâce à un environnement à accès contrôlé soigneusement conçu, Clarity facilite l'établissement de rapports en temps quasi réel tout en garantissant des examens impartiaux.
    Visualisation des données

Restez informé grâce à Precision insights

Tenez-vous au courant des derniers développements concernant les comités de suivi des données et des avancées en matière de biostatistique grâce à notre blog.

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    Rosa Canals López

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    Vincent Shortino

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    Brian Beus

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Des capacités spécialisées à chaque étape du développement clinique

Tirer parti d'une infrastructure intégrée qui réduit les inefficacités inhérentes à un développement complexe. Intégrer l'exécution des laboratoires et des essais pour accélérer la mise sur le marché. Precision peut personnaliser et faire converger ses capacités pour répondre aux besoins uniques de votre programme, ce qui favorise l'efficacité, l'agilité et la réussite du début à la fin.

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