Stratégies de recrutement des patients

Un commanditaire a choisi Precision pour gérer une étude mondiale sur l'histoire naturelle d'une maladie rénale rare liée au chromosome X. Cette étude avait été recommandée par la FDA en raison du nombre extrêmement limité de données publiées sur cette maladie rare. L'étude avait été recommandée par la FDA en raison du nombre extrêmement limité de données publiées sur cette maladie rare. L'objectif était de caractériser la fonction rénale et le déclin des patients atteints de la maladie avant d'entamer une étude clinique de phase 2/3. L'étude, qui sera menée aux États-Unis, au Canada, en Australie et en Europe, suivra plus de 200 patients pendant environ deux ans.

Le recrutement était de loin le plus grand défi de l'étude, combinant une faible prévalence de la maladie et une population cible primaire - les jeunes hommes - avec des engagements de vie tels que l'école et le travail qui laissaient peu de temps pour participer à un essai qui n'offrait aucun avantage thérapeutique pour les participants et qui nécessiterait de se rendre dans une clinique tous les 3 à 6 mois.