Essais pharmacocinétiques (PK)
Precision fait progresser le développement de produits thérapeutiques complexes, y compris les petits peptides, les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les protéines PEGylées, les anticorps monoclonaux et bispécifiques, et les thérapies cellulaires telles que CAR-T, grâce à une gamme de services bioanalytiques.
Pour soutenir les études pharmacocinétiques à toutes les phases de développement, nous proposons le développement, la validation et la mise en œuvre de tests ELISA et de tests MSD (Meso Scale Discovery) pour les produits biologiques, ainsi que la cytométrie de flux et la PCR numérique en gouttelettes (ddPCR) pour les thérapies cellulaires.
Precision utilise une variété de plates-formes pour les essais pharmacocinétiques
- Essais moléculaires
- Immuno-essais/essais de liaison au ligand
- Cytométrie en flux
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Essais moléculaires sensibles pour des modalités médicamenteuses complexes
Explorer la ddPCRPour les nouvelles modalités médicamenteuses telles que les thérapies cellulaires et géniques, Precision utilise la réaction en chaîne de la polymérase en temps réel (également connue sous le nom de PCR quantitative ou qPCR) et la Droplet Digital™ PCR (ddPCR) pour soutenir les programmes de découverte, précliniques et cliniques.
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Tests immunologiques pour tous les besoins en matière de sensibilité ou de multiplexage
Découvrez nos plateformes d'immunodosageDécidez de la sensibilité requise, du débit d'échantillons élevé et des volumes d'échantillons minimaux pour choisir l'essai de liaison de ligand approprié pour la quantification de vos produits biothérapeutiques.
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Comprendre comment vos produits biothérapeutiques s'attaquent aux cibles avec les tests RO
Explorer les essais d'occupation des récepteurs par cytométrie de fluxLa cytométrie en flux est une méthode précise et efficace lorsqu'elle est utilisée pour identifier et mesurer des biomarqueurs cellulaires dans des sous-populations complexes. Dans le cadre de nos laboratoires de bioanalyse, les essais d'occupation des récepteurs mesurés par cytométrie en flux constituent un outil puissant pour évaluer l'engagement thérapeutique et donc l'efficacité.
Étudier les profils pharmacocinétiques de vos thérapies cellulaires et géniques uniques
L'équipe CGT de Precision excelle dans le développement d'essais PCR (ddPCR et qPCR) pour une série d'applications en thérapie cellulaire et génique. Nous développons et validons régulièrement des tests PCR personnalisés spécifiques aux vecteurs de thérapie génique ou aux thérapies cellulaires de nos clients.
Pour la thérapie génique
- Biodistribution
- La dissémination
- Matrices humaines courantes : salive, urine, matières fécales
- Expression transgénique
Pour la thérapie cellulaire
- Persistance/PK des cellules CAR T (ou d'autres thérapies cellulaires)
- Essai de lentivirus compatible avec la réplication (RCL)
Vaste expérience des plates-formes avancées d'analyse pharmacocinétique
Nous vous aidons à sélectionner la meilleure plateforme pour votre projet en fonction de la modalité du médicament, de la sensibilité requise et des directives réglementaires. Nous avons une grande expérience dans le développement et la validation d'essais pour évaluer le comportement pharmacocinétique au cours de toutes les phases du processus de développement des médicaments en utilisant les plateformes suivantes :
Combiner les données des biomarqueurs et des essais cliniques
Precision a développé une plateforme informatique propriétaire, QuartzBio, pour aider les chercheurs à comprendre et à interpréter les données pharmacocinétiques dans le contexte d'autres données d'essais de biomarqueurs liés à la pharmacodynamie (PD), ainsi que dans le contexte d'annotations d'essais cliniques clés.
En savoir plus sur les capacités de calcul, d'informatique et de gestion des échantillons de QuartzBio.
Une portée mondiale, un soutien multisite
Nos services de pharmacocinétique soutiennent la recherche préclinique et clinique, y compris les études multi-sites, menées partout dans le monde.
Consulter Precision pour un plan personnalisé
Les scientifiques des laboratoires spécialisés de Precision adoptent une approche collaborative et consultative des projets et peuvent fournir des recommandations sur les stratégies et la mise en œuvre des essais de biomarqueurs. Les services peuvent être fournis individuellement ou dans le cadre d'une offre globale de développement thérapeutique comprenant des essais de biomarqueurs et des essais cliniques.
Services connexes
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Réactivité croisée des tissus
Cribler les biothérapeutiques pour la réactivité tissulaire croisée (TCR) à l'aide de puces tissulaires et fournir des données GLP TCR complètes si nécessaire pour soutenir le dépôt d'une demande d'IND. -
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Immunogénicité
Spécialisation dans les projets d'immunogénicité difficiles, tels que l'évaluation des protéines à domaines multiples, des protéines PEGylées, de l'activation du complément et de l'immunogénicité des thérapies CAR-T et des thérapies géniques. -
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PK des grandes molécules
Développement, validation et mise en œuvre de tests ELISA et MSD pour les produits biologiques, cytométrie de flux et ddPCR pour les thérapies cellulaires.
