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Precision for Medicine
kitting d'échantillons cliniques (1)

Services d'habillage clinique personnalisés

Pour les essais complexes et les essais de médecine de précision

Intégrer les stratégies de biomarqueurs aux opérations cliniques afin de garantir l'intégrité des échantillons et la conformité aux réglementations.

Dans les premières phases des essais de médecine de précision, chaque échantillon a une valeur significative. Precision for Medicine est spécialisé dans les solutions de kitting sur mesure qui garantissent non seulement une collecte d'échantillons précise, mais aussi le respect des normes les plus strictes en matière de conformité réglementaire. Notre mélange d'automatisation et d'expertise humaine nous permet de nous adapter rapidement à l'évolution des besoins de votre essai, garantissant ainsi que votre recherche progresse sans heurts.

Les installations récemment rénovées de Precision à Frederick, dans le Maryland, et à Berlin, en Allemagne, assurent une couverture mondiale, offrant un partenaire de kitting fiable avec une approche conçue pour répondre aux besoins spécifiques des projets de kitting d'essais cliniques en phase précoce.

Principaux facteurs de différenciation

  • 01 icône-1

    Stratégies de kitting adaptatif

    Adapté pour répondre aux exigences spécifiques des essais de médecine de précision en phase précoce.
  • 02 icône-1

    Conformité réglementaire

    Veiller à ce que tous les processus soient conformes aux normes et lignes directrices les plus récentes du secteur.
  • 03 icône-1

    Écosystème intégré

    Tirer parti d'une expertise complète pour soutenir chaque phase de votre essai.
  • 04 icône-1

    Capacités renforcées

    Les améliorations apportées à nos sites de Frederick (MD) et de Berlin (Allemagne) améliorent notre capacité à gérer les demandes d'essais complexes.

Découvrez comment nous proposons un kitting plus intelligent

Découvrez comment nos solutions de kitting sur mesure soutiennent des essais cliniques complexes. Jetez un coup d'œil à un aperçu rapide de nos capacités globales et à une étude de cas approfondie sur la façon dont le kitting de précision a permis de réaliser un essai de thérapie cellulaire aux exigences complexes.

Explorer d'autres ressources

Les services de kitting, de collecte d'échantillons et de logistique de Precision fournissent :

kit tubes

Développement de kits et gestion de l'approvisionnement

  • Essais et visites spécifiques
  • Types d'échantillons multiples
  • Traçabilité de chaque composant et des dates d'expiration via un LIMS conforme à la 21CFR Part 11
  • Rapports détaillés sur l'état des kits
  • Formation au prélèvement d'échantillons
Collecte de sang-1

Formation des sites cliniques

  • Plans d'assurance qualité spécifiques à la collection
  • Développement de la documentation de formation
  • Programmes de compétence et de suivi
logistique globale-1

Logistique et gestion des transports

  • Permis d'exportation/importation
  • Travail en horaires décalés pour recevoir les livraisons et résoudre les problèmes d'expédition.
  • Connaissance de la planification du meilleur chemin pour l'expédition
  • Options d'expédition à température ambiante, réfrigérée ou congelée
  • Expérience avec les principaux transporteurs, par exemple QuickStat, World Courier, FedEx, Marken.

Découvrez les autres services de laboratoire central de Precision

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    PBMC
    traitement des échantillons

    Traitement des échantillons et des PBMC

    Traitement des échantillons avec une expertise dans les isolations de PBMC provenant de laboratoires répartis sur les 5 continents

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    traitement des échantillons

    Traitement des échantillons et des PBMC

    Traitement des échantillons avec une expertise dans les isolations de PBMC provenant de laboratoires répartis sur les 5 continents

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    vignette de la carte de biostorage
    échantillons biologiques

    Biostockage

    Stockage des échantillons dans toutes les conditions et à toutes les températures, accès rapide aux échantillons et accès à l'inventaire en ligne

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    échantillons biologiques

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    Stockage des échantillons dans toutes les conditions et à toutes les températures, accès rapide aux échantillons et accès à l'inventaire en ligne

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    LabEportal

    Portail électronique du laboratoire de précision

    La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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    Portail électronique du laboratoire de précision

    La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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Lisez notre blog pour en savoir plus et découvrir les travaux soutenus par Precision.

Read: Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions

Clinical Trials - Early Phase Research - Autoimmune

Case Study: Delivering an Early-Phase Autoimmune Trial Across Regions

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    has third author: false, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=214928090133, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285625399, hs_published_at=1781285742914, description=Deborah Spencer is a Senior Director of Project Management at Precision for Medicine with over 25 years of experience in clinical research. She specialises in leading global clinical trials across multiple phases, with deep expertise in complex study delivery. Deborah provides strategic oversight of programmes, leads high-performing teams, and partners closely with sponsors to ensure successful execution and regulatory readiness., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Deborah%20Spencer.jpg',altText='Deborah Spencer',fileId=214838919278}, lastname=Spencer, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285562019, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Deborah, job=Senior Director, Project Management, slug=deborah-spencer, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=214928170660, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285676367, hs_published_at=1781285742914, description=Anthea Gates is a Project Director with approximately 30 years of drug development and medical device industry expertise across all phases, over a variety of indications including breast, lung cancer, solid tumors and lymphoma, cutaneous T-cell lymphoma, malignant melanoma, squamous cell carcinoma, rare haematologic disease, autoimmune rheumatology, osteoarthritis, ocular burns, liver cirrhosis, myopia and pre-eclampsia. Committed to delivering quality and passionate about building positive relationships with clients and study teams to promote cohesive business practices and ensure the successful management of projects from start to finish. Anthea holds a proven track record in effective leadership of cross-functional teams across programs of studies, to the accomplishment of operational excellence., avatar=Image{width=372,height=546,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/profile.jpg',altText='profile',fileId=214846873938}, lastname=Gates, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285639221, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Anthea, job=Project Director, slug=anthea-gates, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={hs_id=214928090141, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1781285738567, hs_published_at=1781285742914, description=Claire Delaville is a Senior Project Manager at Precision for Medicine. She brings 18 years of experience across preclinical and clinical research, including more than a decade leading Phase I to IV studies in oncology, rare diseases, and immunology, with direct experience in first-in-human and multicenter oncology trials. Claire is responsible for maintaining study quality through inspection readiness, corrective action planning, and proactive risk mitigation. She also oversees study budgets and vendor performance to support coordinated delivery across functions, drawing on a scientific foundation that includes a PhD in Neurosciences and Neuropharmacology. Based in Paris, France, Claire aligns scientific insight with operational execution to support successful trial outcomes., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Claire%20Delaville.jpg',altText='Claire Delaville',fileId=214838927033}, lastname=Delaville, hs_initial_published_at=1781285742914, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1781285678112, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Claire, job=Senior Project Manager, slug=claire-delaville, hs_updated_by_user_id=26433386}})
  • Deborah S. avatar Anthea G. avatar Claire D. avatar
  • Deborah S.

    Anthea G.

    Claire D.

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Clinical Trials

Early‑Phase Autoimmune Drug Development: Trial Design, Biomarkers and Statistical Strategies

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=213698206365, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1780680681226, hs_published_at=1781285742914, description=Rui F. Duarte‑Lopes is a senior biostatistics leader with over 31 years of international experience across biopharmaceutical, biotechnology, and CRO sectors. He provides strategic statistical oversight, ensuring rigorous, high‑quality, and decision‑focused delivery aligned with sponsor and regulatory expectations. He has more than 12 years of CRO experience supporting Phase I–IV clinical trials and has held roles including Lead Statistician, Project Lead, and Senior Manager. His therapeutic experience includes oncology and autoimmune diseases, notably lupus erythematosus, Crohn's disease and rheumatoid arthritis. Specializing in oncology over the past six years, Rui focuses on advanced solid tumors and early‑phase studies, contributing to study design, interim analyses, and data‑driven decision frameworks., avatar=Image{width=1200,height=1200,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/Rui%20F%20Duarte-Lopes.jpg',altText='Rui F Duarte-Lopes',fileId=213695319705}, lastname=Duarte-Lopes, hs_initial_published_at=1779886328878, hs_created_by_user_id=26433386, hs_created_at=1779886165792, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Rui F, job=Senior Manager, Biostatistics, slug=rui-f-duarte-lopes, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={}, third={}})
  • Rui F Duarte-Lopes avatar

    Rui F Duarte-Lopes

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Assays - Oncology

Case Study: Advancing IHC Assays from RUO to Clinical Trials and CDx

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    has not third author: true, (SizeLimitingPyMap: {main={hs_id=159488778874, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1765824406763, hs_published_at=1781285742914, description=Kennon Daniels is a scientific and regulatory in vitro diagnostic authority, specializing in the development of US regulatory strategies and FDA marketing submissions for IVD assays and instruments. Her expertise spans all aspects of product development, analytical and clinical trial protocol designs, Q-Submissions, IDEs, de novos, 510(k)s, and pre-market approval platforms., avatar=Image{width=576,height=576,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/Headshots/Headshots%20no%20background/Kennon%20Daniels.webp',altText='Kennon Daniels',fileId=165893120790}, linkedin=https://www.linkedin.com/in/kennon-daniels-ph-d-84a90b6, hs_name=, hs_path=, lastname=Daniels, PhD, hs_initial_published_at=1775839468505, hs_created_at=1709645745105, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Kennon, position=Vice President, IVD Regulatory Consulting, job=, slug=kennon-daniels, email=, hs_updated_by_user_id=26433386}, second={hs_id=164426546714, hs_child_table_id=0, hs_updated_at=1778171432595, hs_published_at=1781285742914, description=Angélique Heckmann, PhD is a people‑driven leader who combines scientific expertise and business acumen with a strong foundation in human values. With a background in therapeutic drug development and an MBA‑shaped strategic mindset, she focuses on building meaningful, long‑term relationships with teams, partners, and clients. By bridging science and strategy, she supports informed decision‑making, fosters collaboration, and helps translate innovation into real‑world impact—always guided by a shared purpose: advancing solutions that ultimately improve patients’ lives, avatar=Image{width=287,height=287,url='https://5014803.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/5014803/PfM%20Website/PfMxMarkentive/authors/angelique-1.png',altText='angelique-1',fileId=194126030110}, lastname=Heckmann, PhD, hs_initial_published_at=1713174153602, hs_created_by_user_id=62155952, hs_created_at=1713172107894, hs_is_edited=false, hs_deleted_at=0, name=Angelique, job=Regional Vice President, Translational Business Solutions, slug=angelique-heckmann, hs_updated_by_user_id=26433386}, third={}})
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