Services d'habillage clinique personnalisés
Pour les essais complexes et les essais de médecine de précision
Intégrer les stratégies de biomarqueurs aux opérations cliniques afin de garantir l'intégrité des échantillons et la conformité aux réglementations.
Dans les premières phases des essais de médecine de précision, chaque échantillon a une valeur significative. Precision for Medicine est spécialisé dans les solutions de kitting sur mesure qui garantissent non seulement une collecte d'échantillons précise, mais aussi le respect des normes les plus strictes en matière de conformité réglementaire. Notre mélange d'automatisation et d'expertise humaine nous permet de nous adapter rapidement à l'évolution des besoins de votre essai, garantissant ainsi que votre recherche progresse sans heurts.
Les installations récemment rénovées de Precision à Frederick, dans le Maryland, et à Berlin, en Allemagne, assurent une couverture mondiale, offrant un partenaire de kitting fiable avec une approche conçue pour répondre aux besoins spécifiques des projets de kitting d'essais cliniques en phase précoce.
Principaux facteurs de différenciation
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Stratégies de kitting adaptatif
Adapté pour répondre aux exigences spécifiques des essais de médecine de précision en phase précoce. -
Conformité réglementaire
Veiller à ce que tous les processus soient conformes aux normes et lignes directrices les plus récentes du secteur. -
Écosystème intégré
Tirer parti d'une expertise complète pour soutenir chaque phase de votre essai. -
Capacités renforcées
Les améliorations apportées à nos sites de Frederick (MD) et de Berlin (Allemagne) améliorent notre capacité à gérer les demandes d'essais complexes.
Développement de kits et gestion de l'approvisionnement
- Essais et visites spécifiques
- Types d'échantillons multiples
- Traçabilité de chaque composant et des dates d'expiration via un LIMS conforme à la 21CFR Part 11
- Rapports détaillés sur l'état des kits
- Formation au prélèvement d'échantillons
Formation des sites cliniques
- Plans d'assurance qualité spécifiques à la collection
- Développement de la documentation de formation
- Programmes de compétence et de suivi
Logistique et gestion des transports
- Permis d'exportation/importation
- Travail en horaires décalés pour recevoir les livraisons et résoudre les problèmes d'expédition.
- Connaissance de la planification du meilleur chemin pour l'expédition
- Options d'expédition à température ambiante, réfrigérée ou congelée
- Expérience avec les principaux transporteurs, par exemple QuickStat, World Courier, FedEx, Marken.
Découvrez les autres services de laboratoire central de Precision
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Traitement des échantillons et des PBMC
Traitement des échantillons avec une expertise dans les isolations de PBMC provenant de laboratoires répartis sur les 5 continents
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Traitement des échantillons avec une expertise dans les isolations de PBMC provenant de laboratoires répartis sur les 5 continents
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Biostockage
Stockage des échantillons dans toutes les conditions et à toutes les températures, accès rapide aux échantillons et accès à l'inventaire en ligne
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Portail électronique du laboratoire de précision
La visibilité en temps réel de l'état du projet, de l'échantillon, du kit et de l'expédition permet d'accéder 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 aux données essentielles de l'étude.
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