Surveillance centralisée améliorée avec précision

Un examen intégré des données enrichi d'informations thérapeutiques

L'équipe de surveillance centralisée de Precision est la gardienne de la rigueur scientifique dans les essais cliniques, appliquant des normes spécifiques aux thérapies pour améliorer la fidélité des données. L'approche nuancée de notre équipe en matière d'examen de données complexes transcende les vérifications traditionnelles, offrant une analyse holistique continue que les processus d'examen agrégé standard ne peuvent atteindre. En associant l'expertise scientifique centralisée à un processus intégré d'examen des données pour soutenir l'équipe multidisciplinaire, Precision identifie et atténue les risques de manière préventive, en protégeant la qualité des données, en respectant les délais et en facilitant la prise de décisions éclairées tout au long du cycle de vie de l'étude.

• Respect des directives et des normes thérapeutiques spécifiques telles que RECIST v1.1, iRECIST, itRECIST, IMWG, Lugano, etc. pour une interprétation précise des données.
• Cohérence à l'échelle de l'étude dans le signalement des événements indésirables et respect des critères CTCAE.
• Examen manuel d'ensembles de données complexes, permettant de déceler des nuances qui dépassent la portée des vérifications programmées de DM.
• Détection proactive des problèmes complexes de qualité des données et des préoccupations des sites, afin d'éviter les risques potentiels.
• Collaboration entre les équipes médicales, de gestion des données, de biostatistique, de rédaction médicale, cliniques et de gestion de projet pour maintenir l'intégrité des données.
• Maîtrise de l'utilisation de l'analyse des données en temps réel pour obtenir des résultats de qualité et soutenir les décisions relatives aux essais essentiels.

L'équipe de surveillance centralisée de Precision for Medicine ne se définit pas seulement par ses solutions de pointe, mais aussi par la profondeur de son expérience thérapeutique. Forte d'années de recherche et d'expertise clinique, notre équipe internationale fait preuve d'un engagement et d'une connaissance qui distinguent Precision dans l'industrie.