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Études de réactivité croisée des tissus

Études de screening TCR ou études TCR conformes aux BPL en vue d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND)

L'équipe scientifique de Precision for Medicine peut réaliser des études de criblage TCR à l'aide de microréseaux de tissus congelés ou des études TCR conformes aux BPL et adaptées à la soumission d'un nouveau médicament de recherche (IND). Les directives émises par la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le développement d'anticorps thérapeutiques et de produits apparentés recommandent de tester la réactivité tissulaire croisée (TCR) sur une série de tissus humains.

Méthodologie sur mesure pour les études de réactivité croisée des tissus biothérapeutiques

La combinaison unique des services de recherche et de la banque de tissus complète de Precision for Medicine constitue les piliers de nos services TCR.

PFM - Parathyroïde TCR

Services d'étude de réactivité croisée des tissus

Associée à une approche scientifique personnalisée, l'expertise de Precision en matière de développement d'essais d'immunohistochimie (IHC) pour une gamme de modalités biothérapeutiques nous permet de fournir des données de haute qualité à nos clients dans un délai défini.

  • Développement et optimisation des essais
  • Confirmation de l'antigénicité des tissus
  • Dépistage du TCR à l'aide de microréseaux de tissus congelés pour la fourniture rapide de données avant les études entièrement conformes aux BPL
  • Études de réactivité croisée des tissus selon les BPL utilisant les 36 types de tissus humains requis
  • Essais IHC entièrement automatisés
  • Installation certifiée BPL par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
  • Services internes de pathologie

Des échantillons biologiques qualifiés pour les études de réactivité croisée des tissus

  • Qualification robuste des tissus, de l'obtention à l'utilisation de l'essai

  • Microréseaux de tissus non BPL (TMA)

  • Coupes de face de 36 types de tissus humains conformes aux BPL

Microréseau de tissus congelés

Guide pour mener à bien les études de réactivité croisée des tissus

Whitepaper

Guide to Successfully Conducting Tissue Cross-Reactivity Studies

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Guide to Successfully Conducting Tissue Cross-Reactivity Studies

Types de tissus disponibles pour les études GLP TCR

Precision for Medicine est l'un des principaux fournisseurs d'échantillons biologiques bien caractérisés pour la recherche, tous collectés par l'intermédiaire d'un réseau mondial de spécialistes de la santé. Tous les tissus humains recommandés pour les tests TCR par la FDA et l'EMA sont pleinement autorisés pour la recherche commerciale et proviennent d'au moins 3 donneurs masculins et 3 donneurs féminins.

Les types de tissus sont disponibles auprès de plusieurs donneurs masculins et féminins.
Glande surrénale lleum Prostate
Vessie Reins - glomérules et tubules Muscle squelettique
Cellules sanguines Foie Peau
Endothélium des vaisseaux sanguins Bronches et parenchyme pulmonaire Moelle épinière
Moelle osseuse Ganglion lymphatique Rate
Sein Ovaire Estomac
Cervelet Pancréas Testicule
Cortex cérébral Glande parathyroïde Thymus
Colon Glande salivaire parotide Glande thyroïde
L'œil Nerf périphérique Amygdale
Trompe de Fallope Glande pituitaire Uretère
Le cœur Placenta Utérus-cervix et endomètre
Adrenal gland lleum Prostate
Bladder Kidney—glomerulus and tubule Skeletal muscle
Blood cells Liver Skin
Blood vessel endothelium Lung—bronchus and parenchyma Spinal cord
Bone marrow Lymph node Spleen
Breast Ovary Stomach
Cerebellum Pancreas Testis
Cerebral cortex Parathyroid gland Thymus
Colon Parotid salivary gland Thyroid gland
Eye Peripheral nerve Tonsil
Fallopian tube Pituitary gland Ureter
Heart Placenta Uterus—cervix and endometrium

L'approche en trois phases de Precision pour les tests TCR

Réactivité tissulaire croisée_Diagramme-1

En savoir plus sur les capacités de réactivité croisée des tissus de Precision

Brochure

Brochure: GLP Tissue Cross Reactivity Testing

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Brochure: GLP Tissue Cross Reactivity Testing

Intégration des données relatives aux biomarqueurs et aux essais cliniques

Pour aider les chercheurs à comprendre et à interpréter les données de dosage des biomarqueurs dans le contexte d'autres dosages et des données d'essais cliniques, Precision gère toutes les données de dosage à l'aide de sa plateforme informatique translationnelleexclusiveQuartzBio®.

En savoir plus sur la gestion des échantillons, l'informatique et les capacités de calcul de QuartzBio®.

Une portée mondiale, un soutien multisite

Nous fournissons des services d'étudeTCR qui soutiennent la recherche préclinique menée partout dans le monde, avec des laboratoires spécialisés situés en Amérique du Nord et en Europe.

Travailler avec Precision

Les scientifiques des laboratoires spécialisés de Precision adoptent une approche collaborative et consultative des projets et peuvent fournir des recommandations sur les stratégies et la mise en œuvre des essais de biomarqueurs. Les services peuvent être fournis individuellement ou dans le cadre d'une offre globale de développement thérapeutique comprenant des essais de biomarqueurs et des essais cliniques.

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