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Precision for Medicine
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Webinaire - à la demande

Essais NAb vs TAb dans le développement de la thérapie génique : Considérations clés pour l'évaluation de l'immunogénicité

Date : 17 janvier 2022

Durée : 60 minutes

La thérapie génique présente un grand potentiel pour traiter et même guérir les maladies, les vecteurs viraux AAV étant la méthode d'administration la plus courante. Cependant, l'immunité préexistante due à l'exposition naturelle aux AAV pose un problème. Il est donc crucial de développer un test pour évaluer l'immunogénicité humorale. Il existe deux approches principales pour évaluer l'immunogénicité : le dosage des anticorps neutralisants (NAb) ou le dosage des anticorps totaux (TAb). Les concepteurs de thérapies géniques se posent souvent la question suivante : "Quel est le meilleur dosage ?"
Ce webinaire approfondira les différences et les avantages de chaque type d'essai, discutera des impacts sur les stratégies réglementaires et offrira des conseils sur les meilleures pratiques de développement d'essai pour le développement d'essai.

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Thèmes abordés

  • Importance des tests d'immunogénicité dans le développement de la thérapie génique
  • Différences essentielles entre les essais NAb et TAb et considérations relatives à la sélection d'un type d'essai
  • Perspectives réglementaires concernant les évaluations de l'immunogénicité des thérapies géniques
  • Considérations importantes sur la conception des essais d'immunogénicité
65

Intervenants

  • Travis Harrison

    Travis Harrison, PhD

    Travis Harrison est vice-président du développement des diagnostics chez Precision for Medicine. Il apporte à l'équipe de Precision plus de 20 ans d'expérience dans le domaine des essais bioanalytiques, avec une expertise dans les essais de liaison aux ligands et les essais à base de cellules. Travis a de l'expérience dans le soutien d'études cliniques et non cliniques pour une large gamme d'indications, avec un accent particulier sur les essais diagnostiques pour évaluer les réponses immunitaires aux thérapies géniques.

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  • Deb Phippard

    Deb Phippard, PhD

    Deb Phippard, directrice scientifique de Precision for Medicine. Vétéran de l'industrie pharmaceutique et expert en matière de conception et d'exécution d'essais cliniques axés sur les biomarqueurs. Responsable de programmes de développement de biomarqueurs et de médicaments pour des sociétés pharmaceutiques et de diagnostic, ainsi que pour les National Institutes of Health. A dirigé la découverte de biomarqueurs pharmacodynamiques et de nouvelles cibles pour le traitement des maladies inflammatoires.

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